РК-ИМН-5№013748

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013748

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.11.2014

Дата истечения

06.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013748

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Однокомпонентная система по уходу за уростомами Stomadress в комплекте

Торговое название каз

Stomadress уростомалар күтімі бойынша бiр компоненттi жүйенің жиынтығы

Назначение

Средства по уходу за стомой, предназначены для сбора мочи.

Область применения

Применяется в отделениях хирургии, онкологии, а также в домашних условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие компенсирует утраченные после операции функции. Система используется в период выздоровления и адаптации больных. Комплект представляет собой однокомпонентную систему, включающую мешок с клеящейся пластиной в едином блоке с аксессуарами: стомакрышка, защитный порошок Stomahesive 25 г фл. Пластина содержит клеевый материал Стомагезив, что позволяет мочеприемнику плотно прилипать к коже на длительное время, изолировать содержимое от внешней среды и избежать отрыва мочеприемника. Гибкая пластина обеспечи-вает полную герметичность. Пластины имеют дополнительное поле, дающее возможность изменения диаметра при помощи вырезания. Материал Стомагезив обладает гипоаллергенными и ранозаживляющими свойствами. Мешочек выполнен из высококачественного полиэтилена. Используется однократно. Порошок "Стомагезив" применяется для защиты и лечения только мокнущей мацерированной кожи вокруг стомы. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
502472	Мешок уростомный однокомпонентный	Пластиковое однокомпонентное изделие, прикрепляемое к коже пациента клейким материалом вокруг стомы в качестве сборника мочи при нарушениях мочевыведения. Для опорожнения мешка требуется удалить все изделие. Это изделие одноразового использования.