РК-ИМН-5№013674
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013674
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2014
Дата истечения
06.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013674
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Однокомпонентная система по уходу за илеостомами Stomadress в комплекте
Торговое название каз
Stomadress илеостомалар күтімі бойынша бiр компоненттi жүйенің жиынтығы
Назначение
Средства по уходу за стомой, предназначены для сбора кишечного содержимого, устранения его агрессивного воздействия на кожу.
Область применения
Применяется в отделениях хирургии, онкологии, а также в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие компенсирует утраченные после операции функции. Система используется в период выздоровления и адаптации больных. Комплект представляет собой однокомпонентную систему, включающую мешок с клеящейся пластиной в едином блоке с аксессуарами: стомакрышка, защитный порошок Stomahesive 25 г фл. Пластина содержит клеевый материал Стомагезив, что позволяет калоприемнику плотно прилипать к коже на длительное время, изоли-ровать кишечное содержимое от внешней среды и избе-жать отрыва калоприемника. Гибкая пластина обеспечи-вает полную герметичность. Пластины имеют дополнительное поле, дающее возможность изменения диаметра при помощи вырезания. Материал Стомагезив обладает гипоаллергенными и ранозаживляющими свойствами. Мешочек выполнен из материала сетчатой структуры. Используется однократно. Наличие фильтра в мешке не дает ему раздуваться при поступлении в него газов, и нейтрализует неприятный запах. Порошок "Стомагезив" применяется для защиты и лечения только мокнущей мацерированной кожи вокруг стомы. Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Изделие компенсирует утраченные после операции функции. Система используется в период выздоровления и адаптации больных. Комплект представляет собой однокомпонентную систему, включающую мешок с клеящейся пластиной в едином блоке с аксессуарами: стомакрышка, защитный порошок Stomahesive 25 г фл. Пластина содержит клеевый материал Стомагезив, что позволяет калоприемнику плотно прилипать к коже на длительное время, изоли-ровать кишечное содержимое от внешней среды и избе-жать отрыва калоприемника. Гибкая пластина обеспечи-вает полную герметичность. Пластины имеют дополнительное поле, дающее возможность изменения диаметра при помощи вырезания. Материал Стомагезив обладает гипоаллергенными и ранозаживляющими свойствами. Мешочек выполнен из материала сетчатой структуры. Используется однократно. Наличие фильтра в мешке не дает ему раздуваться при поступлении в него газов, и нейтрализует неприятный запах. Порошок "Стомагезив" применяется для защиты и лечения только мокнущей мацерированной кожи вокруг стомы. Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692626 | Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, закрытый | Пластиковый мешок, разработанный для фиксации при помощи клея на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии [фекалии обычно хорошо сформированные]. Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и утилизируется после заполнения. Это изделие для одноразового использования. |