РК-ИМН-5№013672

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013672

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.11.2014

Дата истечения

06.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013672

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Светоотверждаемый адгезив Opal Bond Compule Kit (в наборе)

Торговое название каз

Жарықта қататын Opal Bond Compule Kit адгезиві (жинақта)

Назначение

Для герметизации трещин и пористой поверхности композитных реставраций

Область применения

Ортодонтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светоотверждаемые адгезивы, разработанные для бондингабрекетов и других ортодонтических аппаратов к протравленной эмали. Адгезив содержит Бисфинол Аглицидилметакрилат - 10-20, Этил 4-диметиламинобензоат - <1. ФИЗИЧЕСКОЕ СОСТОЯНИЕ: смоляная паста ЗАПАХ: акриловый ЦВЕТ: от кремового до желтого. Хранение при температуре +2 - +8 Грусов по Цельсию.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
547507	Набор стоматологических композитных адгезивных материалов	Набор изделий,используемых для приклеивания замковых устройств, таких как, крючки,кнопки, к зубам или ортодонтическим аппаратам в процессе лечения. Адгезивы обычно основаны на светоотверждаемых композитах (от 400-500 нм). В состав набора входят: протравка, бонд полимер, бонд паста, шпатель, браши и бумага для замешивания. Изделие многоразовое, но необходимо пополнение материалов после их использования.