РК-ИМН-5№013812

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013812

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.11.2014

Дата истечения

06.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013812

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Ангиографические катетеры ANANTH стерильные, однократного применения 4F,5F, 6F, 7F

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын ANANTH ангиографиялық 4F,5F, 6F, 7F катетерлері

Назначение

Изделие предназначено для применения во время ангиографических процедур. Он доставляет рентгеноконтрастное вещество и лекарственные препараты в выбранные места сосудистой системы. Также применяется для направления проволочного направителя или катетера в необходимый участок.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ангиографический катетер ANANTH - это диагностический ангиографический катетер, произведенный компанией Relisys Medical devices Limited. Ангиографический катетер ANANTH схож с другими диагностическими катетерами на рынке продажи по доставке рентгенконтрастных жидкостей в специфические артерии в сердечнососудистой системе. Это служит целью для дифференциации сосуда от окружающей анатомии во время представления диагностических процедур. Катетер состоит из плетеной и не плетеной трубки, с адекватной жесткостью и вращением, для поддержания требуемых ангиографических процедур. Он также имеет атравматический мягкий наконечник на дистальном конце (кончик катетера) и концентратор на дистальном конце.

Краткая техническая характеристика каз

ANANTH ангиографиялы? катетері - б?л Relisys Medical devices Limited компаниясы ?ндірген диагностикалы? ангиографиялы? катетер. ANANTH ангиографиялы? катетері ж?рек-?антамыр ж?йесінде арнайы артериялар?а рентгенконтрастылы с?йы?ты?тарды жеткізу бойынша сауда нары?ында бас?а да диагностикалы? катетерлерге ??сас. Б?л диагностикалы? емшаралар ?сыну барысында ?орша?ан анатомиядан тамырды дифференциациялау?а арнал?ан. Катетер ?ажетті ангиографиялы? емшараларды демеу ?шін талап?а сай ?аттылы?ымен ж?не айналуымен ?рілген ж?не ?рілмеген т?тіктен т?рады. Оны?, сондай-а? дистальді ?шында (катетерді? ?шында) жара?аттамайтын ж?мса? ?шты?ы ж?не дистальді ?шында концентратор бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
228946	Катетер ангиографический, одноразового использования	Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования.