РК-ИМН-5№013744

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013744

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.11.2014

Дата истечения

06.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013744

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Клипсы и клипаторы "LigaV", подставка под картриджи Liga V

Торговое название каз

Liga V картриджінің астына қойылатын "LigaV" клипсалар мен клипаторлары

Назначение

Предназначены для маркировки и/или пережатия (лигирования) различных тканевых структур или сосудов во время операции для гемостаза или маркировки, где необходимо использование нерассасывающихся материалов. Клипсы располагаются вокруг ткани или сосуда и устанавливаются сжатием клипаппликатора.

Область применения

Применяется в эндохирургии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Легирующие клипсы производство фирмы "Grena LTD", Великобритания имеют V-образную форму. Клипсы изготовлены из апи-рогенного титана, что обеспечивает нужный уровень биосовместимости. Клипсы распола-гаются в картридже по 6 штук, что обеспечи-вает экономичное и удобное использование продукта. Изделие является одноразовым и стерильным. Картриджи в зависимости от раз-мера клипс, имеют цветовую индикацию, что облегчает выбор необходимого размера клип-сы. Картриджи упакованы в блистеры.В зави-симости от размера клипсы применяются кли-паппликаторы с соответствующим размером зажима. Клипсы совместимы с клипапплика-торамихирургическими (открытыми) и эндо-скопическими стандартными и премиум-класса.Клипатор хирургический предназна-чен для наложения титановых клипс стандарта Этикон на сосуды, протоки и другие тканевые структуры в ходе открытых хирургических вмешательств.Легирующие клипсы производство фирмы "Grena LTD", Великобритания имеют V-образную форму. Клипсы изготовлены из апи-рогенного титана, что обеспечивает нужный уровень биосовместимости. Клипсы распола-гаются в картридже по 6 штук, что обеспечи-вает экономичное и удобное использование продукта. Изделие является одноразовым и стерильным. Картриджи в зависимости от раз-мера клипс, имеют цветовую индикацию, что облегчает выбор необходимого размера клип-сы. Картриджи упакованы в блистеры.В зави-симости от размера клипсы применяются кли-паппликаторы с соответствующим размером зажима. Клипсы совместимы с клипапплика-торамихирургическими (открытыми) и эндо-скопическими стандартными и премиум-класса.Клипатор хирургический предназна-чен для наложения титановых клипс стандарта Этикон на сосуды, протоки и другие тканевые структуры в ходе открытых хирургических вмешательств.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
700661	Клипса для лигирования, металлическая	Стерильный металлический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда, лимфатического сосуда или другого трубчатого органа или пучка ткани для создания постоянной окклюзии. Изделие может использоваться для лигирования в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) хирургических операциях; может прилагаться одноразовый клипаппликатор.