РК-МТ-7№013805

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013805

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.11.2014

Дата истечения

06.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013805

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинская стерилизационная система STERRAD 100S с принадлежностями

Торговое название каз

Медициналық стерилизациялық STERRAD 100S жүйесі, керек-жарақтарымен

Назначение

Стерилизатор STERRAD 100S предназначен для стерилизации металлических и неметаллических изделий медицинского назначения в условиях низкой температуры. Поскольку цикл осуществляется в сухой среде при низкой температуре, такая обработка особенно подходит для инструментов, чувствительных к нагреванию или влаге. Стерилизатор STERRAD 100S может стерилизовать инструменты, имеющие участки ограничения диффузии, например шарнирные сочленения зажимов и ножниц.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, хирургические отделения, центрально-стерилизационные отделения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Время полного цикла: Короткий цикл 54 минуты, длинный цикл 72 минуты. Высота 1 664 мм, ширина 7 625 мм, глубина 1 046 мм, вес 350 кг. Стерилизационная камера: конфигурация круглая; объем камеры 173 л; размеры полки: верхняя полка: 700 мм x 425 мм, нижняя полка: 760 мм x 325 мм; Инсталляция и требования к электросети: размещение - автономное со встроенными колесами для мобильности; подключение: 380-415 В переменного тока, 50 Гц , 10 А, 3-фазная цепь с отдельными нулевыми и заземляющими проводами, чередование фаз CBA. Требования к обслуживанию: при работе системы STERRAD 100S между задней и/или боковыми панелями устройства и стеной должен оставаться зазор не менее 5 см. Стерилизатор должен быть установлен в достаточно просторном месте и иметь доступ со всех четырех сторон, когда откатывается от задней и/или боковых стен на расстояние 3 м. Для обслуживания требуется минимальный допуск 1 м с каждой стороны системы. Розетка электропитания должна располагаться в 30,5-61 см над полом

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
329082	Стерилизатор плазменный	Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль.