РК-МТ-7№013764

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013764

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2014

Дата истечения

19.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013764

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ F3

Торговое название каз

Ультрадыбысты диагностикалық медициналық LOGIQ F3 жүйесі

Назначение

LOGIQ F3- это полностью цифровая универсальная ультразвуковая система, построенная с использованием технологии TruScan - эксклюзивной технологии GE, обеспечивающей непревзойденное качество изображения, расширенные возможности обработки данных и высочайший уровень эргономики.

Область применения

Абдоминальные исследования, акушерство, гинекология, кардиология, скелетно-мышечная система, сосудистая система, урология, поверхностно расположенные органы и структуры, педиатрия и неонатология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы сканирования: В-режим, М-режим, Анатомический М-режим, Режим ЦДК, Режим энергетического допплера, включая направленный ЭД, Режим импульсно-волнового допплера, режим HPRF, Режим виртуального конвекса, Программа автоматической оптимизации изображений в В-режиме, Программа автоматической оптимизации изображений в режиме спектрального допплера, Программа автоматической оптимизации изображений в режиме ЦДК и энергетического допплера, Программа настройки и персонализации отчетов УЗ-исследований, Программа панорамного сканирования (опция), Трехмерная реконструкция в В-режиме (опция), Представление информации в В-режиме, М-режиме, D-режиме, В/В, В/М, В/С, В/С/D, В/P/D, Триплексный режим. Частотный диапазон: 150кГц-80МГц, 80МГц-800МГц, 800МГц-2,5 ГГц. Сила тока-220 В, Мощность-950 ВА, Частота-50/60 Гц. Глубина проникновения УЗ луча до 30 см Формирование ультразвукового луча - полностью цифровое Количество цифровых каналов - не менее 512 Динамический диапазон - не менее 165 Дб Максимальная частота кадров - более 410 кадров/с Количество активных портов для подключения датчиков - 3 Габариты: Высота-не более 1412 мм, ширина-не более 720 мм, глубина-не более 800 мм. Вес - не более 56 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.