РК-МТ-7№006650
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006650
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2014
Дата истечения
19.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006650
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Инкубатор SATIS 3555 для новорожденных
Торговое название каз
Нәрестелерге арналған инкубатор SATIS 3555
Назначение
Для выхаживания недоношенных новорожденных
Область применения
Интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес 90 кг. Размеры: длина 985 мм; ширина 602 ммх; высота на стойке 1469 мм. Наклон кровати: +15° до -5°. Кровать выдвигается на 75 %. Вращающийся матрас 0-90°. Время до увеличения температуры от 25°С до 37°С 20 мин. Уровень шума 45 Дб. Диапазон регулировки: Температура воздуха от 20°С до 39°С; Температура воздуха от 35°С до 38°С.
Электрические характеристики: Рабочее напряжение 220 - 240В +/-10%; Частота 50/60 Гц; Электрическая классификация класс I тип В; Мощность нагрева 420Вт при 230В.
Условия хранения: Температура от -10°С до 40°С; Влажность от 20 до 90%.
Условия эксплуатации: Температура от 20°С до 30°С; Влажность от 40 до 90%
Краткая техническая характеристика каз
Вес 90 кг. Размеры: длина 985 мм; ширина 602 ммх; высота на стойке 1469 мм. Наклон кровати: +15° до -5°. Кровать выдвигается на 75 %. Вращающийся матрас 0-90°. Время до увеличения температуры от 25°С до 37°С 20 мин. Уровень шума 45 Дб. Диапазон регулировки: Температура воздуха от 20°С до 39°С; Температура воздуха от 35°С до 38°С.
Электрические характеристики: Рабочее напряжение 220 - 240В +/-10%; Частота 50/60 Гц; Электрическая классификация класс I тип В; Мощность нагрева 420Вт при 230В.
Условия хранения: Температура от -10°С до 40°С; Влажность от 20 до 90%.
Условия эксплуатации: Температура от 20°С до 30°С; Влажность от 40 до 90%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 195078 | Инкубатор для новорожденных стандартный | Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате. |