РК-ИМН-5№013774

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2014

Дата истечения

19.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013774

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека («ВичИФА-анти-HIV-1,2»)

Торговое название каз

Адам қаны сарысуы мен плазмасынан адам иммунтапшылығы вирусына антиденелерді сапалы иммуноферментті анықтауға арналған реагенттердің «АитвИФТ-анти-HIV-1,2» жинағы

Назначение

качественное иммуноферментное определение антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека

Область применения

клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность отрицательной контрольной пробы, не более 0,2 ед.опт.плотн. Оптическая плотность ВИЧ-1 положительной контрольной пробы, не менее 0,4 ед.опт.плотн. Оптическая плотность ВИЧ-2 положительной контрольной пробы, не менее 0,4 ед.опт.плотн. Разность оптических плотностей ВИЧ-1 положительной и отрицательной контрольных проб, не менее 0,2 ед.опт.плотн. Разность оптических плотностей ВИЧ-2 положительной и отрицательной контрольных проб, не менее 0,2 ед.опт.плотн.

Краткая техническая характеристика каз

Оптическая плотность отрицательной контрольной пробы, не более 0,2 ед.опт.плотн. Оптическая плотность ВИЧ-1 положительной контрольной пробы, не менее 0,4 ед.опт.плотн. Оптическая плотность ВИЧ-2 положительной контрольной пробы, не менее 0,4 ед.опт.плотн. Разность оптических плотностей ВИЧ-1 положительной и отрицательной контрольных проб, не менее 0,2 ед.опт.плотн. Разность оптических плотностей ВИЧ-2 положительной и отрицательной контрольных проб, не менее 0,2 ед.опт.плотн.

Признаки

Комментарий к сроку хранения