РК-МТ-7№013765

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013765

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2014

Дата истечения

19.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013765

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ F6

Торговое название каз

Ультрадыбысты диагностикалық медициналық LOGIQ F6 жүйесі

Назначение

LOGIQ F6 - это полностью цифровая универсальная ультразвуковая система, построенная с использованием технологии TruScan - эксклюзивной технологии GE, обеспечивающей непревзойденное качество изображения, расширенные возможности обработки данных и высочайший уровень эргономики

Область применения

Абдоминальные исследования, акушерство, гинекология, кардиология, скелетно-мышечная система, сосудистая система, урология, поверхностно расположенные органы и структуры, педиатрия и неонаталогия. Соответствует международным стандартам: IEC/EN 60601-1:6.8.1; IEC/EN 60601-1; IEC/EN 60601-1-1, 60601-1-2, 60601-1-4, IEC 61157; ISO 10993-1.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы сканирования: В-режим, М-режим, Анатомический М-режим, Режим ЦДК, Режим энергетического допплера, включая направленный ЭД, Режим импульсно-волнового допплера, режим HPRF, Режим виртуального конвекса, Программа автоматической оптимизации изображений в В-режиме, Программа автоматической оптимизации изображений в режиме спектрального допплера, Программа автоматической оптимизации изображений в режиме ЦДК и энергетического допплера, Программа настройки и персонализации отчетов УЗ-исследований, Программа панорамного сканирования (опция), Трехмерная реконструкция в В-режиме (опция), Представление информации в В-режиме, М-режиме, D-режиме, В/В, В/М, В/С, В/С/D, В/P/D, Триплексный режим. Частотный диапазон: 150кГц-80МГц, 80МГц-800МГц, 800МГц-2,5 ГГц. Сила тока-220 В, Мощность-950 ВА, Частота-50/60 Гц. Глубина проникновения УЗ луча до 30 см Формирование ультразвукового луча - полностью цифровое Количество цифровых каналов - не менее 512 Динамический диапазон - не менее 165 Дб Максимальная частота кадров - более 410 кадров/с Количество активных портов для подключения датчиков - 3 Габариты: Высота-не более 1412 мм, ширина-не более 720 мм, глубина-не более 800 мм. Вес - не более 56 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
422158	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном средстве для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.