РК-МТ-7№006962
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006962
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2014
Дата истечения
21.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006962
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Наркозный аппарат Siesta I TS
Торговое название каз
Siesta i TS наркоздық аппараты
Назначение
Наркозный аппарат SIESTA i TS предназначен для формирования наркозной дыхательной смеси, а также для вентиляции пациентов, находящихся под наркозом, в ручном или автоматическом режиме.Наркозный аппарат SIESTA i TS рассчитан на взрослых пациентов и детей. Он не рассчитан на новорожденных.
Область применения
Анестезиология, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общие сведения: Размеры: Высота 1510 мм; ширина 760 мм (включая интегрированную дыхательную систему); глубина 670 мм; Вес около 140 кг (в зависимости от конфигурации).
Электротехнические характеристики: Класс I; Тип B; Напряжение сети питания 100/115/230 В, 50/60 Гц. Потребляемая мощность (типовая) 130 ВА + 20 ВА (многогазовый модуль); Емкость аккумулятора 1,5 Ач (блок ИВЛ), 5,2 АЧ (электронный дозатор газов и многогазовый модуль); Время работы от аккумулятора около 30 мин.; Тип аккумулятора перезаряжаемый никель-кадмиевый (блок ИВЛ), герметичный свинцово-кислотный (электронный дозатор газов и многогазовый модуль); Время зарядки около 12 часов. Дополнительные розетки питания (дополнительная опция): Максимальная мощность для каждой розетки 360 ВА.; Предохранитель для каждой розетки T1,6A (230 В)/T3,15A (115 В); Максимальная общая мощность 460 ВА; Общий предохранитель для всех розеток T2A (230 В)/T4A (115 В). Газы: Централизованная подача газов Давление на входе 4-6 (x 100 кПа) для O2, N2O и воздуха. Резервный источник газов (дополнительная опция) Вход типа "Pin index" для баллонов (с O2 и N2O) объемом 4 л. Манометры: централизованная подача газов (дополнительная опция) 0-10 (x 100 кПа) для O2, воздуха и N2O; Газовый баллон (дополнительная опция) 0-315 (x 100 кПа) для O2 0-100 (x 100 кПа) для N2O. Дополнительные выходы (дополнительная опция) Поток для O2 или воздуха 100 л/мин. при статическом давлении 4 (x 100 кПа) 140 л/мин. при статическом давлении 6 (x 100 кПа) > 300 л/мин. при статическом давлении 12 (x 100 кПа). Система эвакуации отработанных газов (AGSS) Поток эвакуации: 30-40 л/мин. Тревога по давлению газов Давление для подачи сигнала тревоги для O2, воздуха и N2O 2,5 (x 100 кПа). Дополнительный выход свежего газа (дополнительная опция) Клапан ограничения максимального давления 90 (x 100 Па). Дополнительный флоуметр O2 (дополнительная опция) Диапазон потоков 0-10 л/мин, Погрешность 7,5% фактического потока + 2,5% всей шкалы.
Краткая техническая характеристика каз
Общие сведения: Размеры: Высота 1510 мм; ширина 760 мм (включая интегрированную дыхательную систему); глубина 670 мм; Вес около 140 кг (в зависимости от конфигурации).
Электротехнические характеристики: Класс I; Тип B; Напряжение сети питания 100/115/230 В, 50/60 Гц. Потребляемая мощность (типовая) 130 ВА + 20 ВА (многогазовый модуль); Емкость аккумулятора 1,5 Ач (блок ИВЛ), 5,2 АЧ (электронный дозатор газов и многогазовый модуль); Время работы от аккумулятора около 30 мин.; Тип аккумулятора перезаряжаемый никель-кадмиевый (блок ИВЛ), герметичный свинцово-кислотный (электронный дозатор газов и многогазовый модуль); Время зарядки около 12 часов. Дополнительные розетки питания (дополнительная опция): Максимальная мощность для каждой розетки 360 ВА.; Предохранитель для каждой розетки T1,6A (230 В)/T3,15A (115 В); Максимальная общая мощность 460 ВА; Общий предохранитель для всех розеток T2A (230 В)/T4A (115 В). Газы: Централизованная подача газов Давление на входе 4-6 (x 100 кПа) для O2, N2O и воздуха. Резервный источник газов (дополнительная опция) Вход типа "Pin index" для баллонов (с O2 и N2O) объемом 4 л. Манометры: централизованная подача газов (дополнительная опция) 0-10 (x 100 кПа) для O2, воздуха и N2O; Газовый баллон (дополнительная опция) 0-315 (x 100 кПа) для O2 0-100 (x 100 кПа) для N2O. Дополнительные выходы (дополнительная опция) Поток для O2 или воздуха 100 л/мин. при статическом давлении 4 (x 100 кПа) 140 л/мин. при статическом давлении 6 (x 100 кПа) > 300 л/мин. при статическом давлении 12 (x 100 кПа). Система эвакуации отработанных газов (AGSS) Поток эвакуации: 30-40 л/мин. Тревога по давлению газов Давление для подачи сигнала тревоги для O2, воздуха и N2O 2,5 (x 100 кПа). Дополнительный выход свежего газа (дополнительная опция) Клапан ограничения максимального давления 90 (x 100 Па). Дополнительный флоуметр O2 (дополнительная опция) Диапазон потоков 0-10 л/мин, Погрешность 7,5% фактического потока + 2,5% всей шкалы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 726582 | Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной | Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат). |