РК-МТ-7№013857
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013857
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2014
Дата истечения
21.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013857
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2
Торговое название каз
Медициналық бұйымдарды кептіруге және сақтауға арналған DGM маркалы шкаф келесі орындалымдарда: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2
Назначение
Для сушки и хранения всех типов и марок гибких эндоскопов, бронхоскопов, цистоскопов, фиброскопов и для сушки анестезиологических шлангов, масок и хирургических инструментов
Область применения
ЛПУ, дезинфекция медицинских приборов и инструментов
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
РАЗМЕРЫ
Ширина: 710 мм
Глубина НП/П: 790/840 мм
Высота:1920 мм
Масса нетто:190 кг
ПОДКЛЮЧЕНИЯ
Электроподключения:230В/50Гц/
по запросу: 230В/60Гц
Мощность:1800 Вт
Температура помещения: +5°С ? +40 °C
РАЗМЕРЫ
Ширина: 710 мм
Глубина непроходной вариант : 790 мм
проходной вариант: 840 мм
Высота: 1930 мм
Масса, брутто непроходной вариант: 202 кг
проходной вариант: 210 кг
Масса, нетто непроходной вариант: 187 кг
проходной вариант: 195 кг
ПОДКЛЮЧЕНИЯ
Электрическое подключение: 230В/50Гц/1N
Мощность: 1700 Вт
Мощность (в комплекте с компрессором или УФ лампой) : 1825 Вт
Мощность (в комплекте с компрессором и УФ лампой): 1950 Вт
Уровень шума: 48,5 Дб (А)
Температура окружающей среды: +5°C ? +40°C
- Ёмкость - до 9 корзин для эндоскопов, шири-на ? глубина: 460 мм ? 520 мм. Нижний поддон для стекания воды.
- Стандартная комплектация - 8 корзин и 8 пере-ходников для быстрого подсоединения эндоскопов.
- Рамки и панели из нержавеющей стали AISI 304.
- Двери из закалённого, подвергнутого испы-танию термовыдержкой, стекла (HTS temperate glass).
Запирающиеся стеклянные двери перенавеши-ваемы, то есть могут открываться вправо и влево.
- Исполнения - непроходное с одной дверью и проходное со сблокированными дверями. В проходном варианте контроль за открыванием дверей осуществляется с панели управления. Непроходной вариант возможно запереть на ключ.
- Фильтрация высокого уровня HEPA-фильтрами H-14.
- 3 программируемых цикла работы.
Габариты
Г?Ш?В: 846?710?1900 мм
Условия окружающей среды для монтажа и эксплуатации
Условия окружающей среды в местах хранения, отгрузки, установки и эксплуатации:
Требование Значение
Эксплуатация Внутренняя
Относительная влажность с 20Rh до 90Rh
Температура с+5 до+40°C
Краткая техническая характеристика каз
РАЗМЕРЫ
Ширина: 710 мм
Глубина НП/П: 790/840 мм
Высота:1920 мм
Масса нетто:190 кг
ПОДКЛЮЧЕНИЯ
Электроподключения:230В/50Гц/
по запросу: 230В/60Гц
Мощность:1800 Вт
Температура помещения: +5°С ? +40 °C
РАЗМЕРЫ
Ширина: 710 мм
Глубина непроходной вариант : 790 мм
проходной вариант: 840 мм
Высота: 1930 мм
Масса, брутто непроходной вариант: 202 кг
проходной вариант: 210 кг
Масса, нетто непроходной вариант: 187 кг
проходной вариант: 195 кг
ПОДКЛЮЧЕНИЯ
Электрическое подключение: 230В/50Гц/1N
Мощность: 1700 Вт
Мощность (в комплекте с компрессором или УФ лампой) : 1825 Вт
Мощность (в комплекте с компрессором и УФ лампой): 1950 Вт
Уровень шума: 48,5 Дб (А)
Температура окружающей среды: +5°C ? +40°C
- Ёмкость - до 9 корзин для эндоскопов, шири-на ? глубина: 460 мм ? 520 мм. Нижний поддон для стекания воды.
- Стандартная комплектация - 8 корзин и 8 пере-ходников для быстрого подсоединения эндоскопов.
- Рамки и панели из нержавеющей стали AISI 304.
- Двери из закалённого, подвергнутого испы-танию термовыдержкой, стекла (HTS temperate glass).
Запирающиеся стеклянные двери перенавеши-ваемы, то есть могут открываться вправо и влево.
- Исполнения - непроходное с одной дверью и проходное со сблокированными дверями. В проходном варианте контроль за открыванием дверей осуществляется с панели управления. Непроходной вариант возможно запереть на ключ.
- Фильтрация высокого уровня HEPA-фильтрами H-14.
- 3 программируемых цикла работы.
Габариты
Г?Ш?В: 846?710?1900 мм
Условия окружающей среды для монтажа и эксплуатации
Условия окружающей среды в местах хранения, отгрузки, установки и эксплуатации:
Требование Значение
Эксплуатация Внутренняя
Относительная влажность с 20Rh до 90Rh
Температура с+5 до+40°C
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 256046 | Шкаф сушильный общего назначения | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для контролируемого нагрева и сушки различных предметов и изделий, включая медицинские. Как правило, состоит из теплоизоляционной камеры с плотно закрываемой дверцей, полками, нагревательным элементом (элементами), термостатом и элементами управления; некоторые модели могут включать экстрактор/вентилятор воздухоохладителя и воздушные фильтры. Это отдельно стоящий шкаф (настольной или напольной конструкции), обычно используемый в лабораториях или больницах. |