РК-ИМН-5№013785
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013785
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.11.2014
Дата истечения
24.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013785
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система дренажная POLYSEAL
Торговое название каз
Дренаждық POLYSEAL жүйесі
Назначение
Система дренажная POLY SEAL подходит для дренажа плевральной полости вместе с торакальными дренажными катетерами при кардио-торакальных процедурах.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
POLYSEAL- Дренажная система, состоящая из двух емкостей, объемом 2000мл,1200мл,POLYSEAL -детский состоит из одной емкости ,объемом 500мл . Дренажная система имеет устойчивую к перегибам удлинительную трубку большого диаметра. Емкость оснащена металлическими ручками для удобного размещения на стенке кровати либо напольной подставкой для автономного функционирования.
Краткая техническая характеристика каз
POLYSEAL- Дренажная система, состоящая из двух емкостей, объемом 2000мл,1200мл,POLYSEAL -детский состоит из одной емкости ,объемом 500мл . Дренажная система имеет устойчивую к перегибам удлинительную трубку большого диаметра. Емкость оснащена металлическими ручками для удобного размещения на стенке кровати либо напольной подставкой для автономного функционирования.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 128915 | Контейнер для жидкости системы дренирования плевральной полости | Стерильное изделие, являющееся компонентом системы дренирования плевральной полости и используемое для сбора аномальных скоплений жидкости (например, плеврального выпота) из плевральной полости. Имеет три встроенных камеры: дренажной камеры, камеры контроля над процессом аспирации и камеры для подводного дренажа. Подсоединяется к пациенту с помощью грудной дренажной трубки и регулятора аспирационной системы, обычно подсоединяется к центральной вакуумной системе и производит отсасывание жидкости. Как правило, используется для восстановления нормальной функции легких после хирургических операций на грудной клетке или средостении (например, после операции на открытом сердце) или для лечения пневмоторакса и/или гемоторакса. Это изделие для одноразового использования. |