РК МИ (in vitro)-0№026275

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026275

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-УроДетект CM

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен Chlamydia trachomatis және Mycoplasma genitalium ДНҚ-сын бір мезгілде анықтауға арналған реагенттер жинағы CAMOMILE-УроДетект CM

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-УроДетект CM» предназначен для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium путем амплификации специфических фрагментов ДНК возбудителей инфекции методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность – выявление 1000 ГЭ/мл ДНК Chlamydia trachomatis, и 1000 ГЭ/мл ДНК Mycoplasma genitalium по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность – по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгісінде 1000 ГЭ/мл Chlamydia trachomatis ДНҚ және 1000 ГЭ/мл Mycoplasma genitalium ДНҚ анықтау – 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.