РК-ИМН-5№013880
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013880
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.11.2014
Дата истечения
25.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013880
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Моторные и электрохирургические системы с компонентами
Торговое название каз
Моторлық және электрохирургиялық жүйелер компоненттерімен
Назначение
предназначен для диагностики и проведения хирургических операций
Область применения
общая хирургия, сосудистая, торакальная, урология, гинекология и прочее, включая стоматологию
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Все инструменты allgaier instrumente GmbH поставляются в нестерильном виде и должны быть очищены и стерилизованы перед применением.
Это не относится к инструментам, отмеченные "стерильными".
Все инструменты могут быть стерилизованы в автоклавах.
Для инструментов с пластиковыми частями, плазменная стерилизация не разрешается, так как пластиковые части могут быть разрушены.
Краткая техническая характеристика каз
Все инструменты allgaier instrumente GmbH поставляются в нестерильном виде и должны быть очищены и стерилизованы перед применением.
Это не относится к инструментам, отмеченные "стерильными".
Все инструменты могут быть стерилизованы в автоклавах.
Для инструментов с пластиковыми частями, плазменная стерилизация не разрешается, так как пластиковые части могут быть разрушены.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 527112 | Генератор электрохирургической системы | Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии. |