РК-ИМН-5№013882

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013882

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.11.2014

Дата истечения

25.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013882

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор инструментов для перфорации, пункций, введения растворов, орошения и аспирации

Торговое название каз

Тесуге, пункциялауға, ерітінділерді енгізуге, сулауға және аспирациялауға арналған құралдар жинағы

Назначение

предназначен для диагностики и проведения хирургических операций.

Область применения

общая хирургия, сосудистая, торакальная, урология, гинекология и прочее, включая стоматологию

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Все инструменты allgaier instrumente GmbH поставляются в нестерильном виде и должны быть очищены и стерилизованы перед применением. Это не относится к инструментам, отмеченные "стерильными". Все инструменты могут быть стерилизованы в автоклавах. Для инструментов с пластиковыми частями, плазменная стерилизация не разрешается, так как пластиковые части могут быть разрушены.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
322419	Интродьюсер для надлобкового катетера	Жесткий хирургический инструмент (инструменты), предназначенный для создания чрескожного надлобкового доступа через нижнюю часть брюшной стенки к мочевому пузырю для размещения дренажного катетера. Включает острый троакар с лезвием и/или канюлю/гильзу для надлобкогового доступа и изготавливается, как правило, из высококачественной нержавеющей стали или прочного пластика. Это изделие для одноразового использования.