РК-ИМН-5№013881
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013881
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.11.2014
Дата истечения
25.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013881
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор хирургических инструментов для экспозиции, фиксации и укладки
Торговое название каз
Экспозициялауға, бекітуге және салуға арналған хирургиялық құралдар жинағы
Назначение
предназначен для диагностики и проведения хирургических операций.
Область применения
общая хирургия, сосудистая, торакальная, урология, гинекология и прочее, включая стоматологию
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Все инструменты allgaier instrumente GmbH поставляются в нестерильном виде и должны быть очищены и стерилизованы перед применением.
Это не относится к инструментам, отмеченные "стерильными".
Все инструменты могут быть стерилизованы в автоклавах.
Для инструментов с пластиковыми частями, плазменная стерилизация не разрешается, так как пластиковые части могут быть разрушены.
Краткая техническая характеристика каз
Все инструменты allgaier instrumente GmbH поставляются в нестерильном виде и должны быть очищены и стерилизованы перед применением.
Это не относится к инструментам, отмеченные "стерильными".
Все инструменты могут быть стерилизованы в автоклавах.
Для инструментов с пластиковыми частями, плазменная стерилизация не разрешается, так как пластиковые части могут быть разрушены.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 326975 | Система ушивания ран для лапароскопии | Стерильное рассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для использования во время лапароскопической операции, чтобы обеспечить соединение подкожной ткани после удаления лапароскопического порта/гильзы. Состоит из шовного материала с прикрепленным коротким элементом (фиксатором) и часто включает в себя пластиковый направитель, который может иметь различные формы в зависимости от способа лапароскопического ввода, и металлический (например, из нержавеющей стали) и/или пластиковый толкатель. Направитель и толкатель используются для доставки шовного материала таким образом, чтобы фиксатор попал глубоко в рану, с возможностью наложения шва после удаления лапароскопического порта/гильзы. |