РК МИ (in vitro)-0№026274

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026274

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита A (ВГА) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-Hepatovirus A-ПЦР

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен А гепатиті вирусының (АГВ) РНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы CAMOMILE-Hepatovirus A-ПТР

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-Hepatovirus A-ПЦР» предназначен для качественного выявления РНК ВГА в клиническом материале (сыворотка, плазма крови человека) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл кДНК ВГА по стандартным образцам предприятия составляет – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных РНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілерінде 1000 ГЭ/мл АГВ кДНҚ анықтау – 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс РНҚ-экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.