РК-ИМН-5№013877

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013877

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.11.2014

Дата истечения

25.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013877

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор режущих хирургических инструментов

Торговое название каз

Кесетін хирургиялық құралдар жинағы

Назначение

предназначен для диагностики и проведения хирургических операций.

Область применения

общая хирургия, сосудистая, торакальная, урология, гинекология и прочее, включая стоматологию

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Все инструменты allgaier instrumente GmbH поставляются в нестерильном виде и должны быть очищены и стерилизованы перед применением. Это не относится к инструментам, отмеченные "стерильными". Все инструменты могут быть стерилизованы в автоклавах. Для инструментов с пластиковыми частями, плазменная стерилизация не разрешается, так как пластиковые части могут быть разрушены.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
659880	Скальпель, многоразового использования	Хирургический режущий инструмент, конструктивно состоящий из ручки, переходящей в лезвие (несъёмное), используемый врачом для разрезания или иссечения тканей под приложенным сверху вниз давлением. Изготавливается из высокосортной нержавеющей инструментальной стали и предназначается для многократного использования. Скальпели со сменными лезвиями к этой категории изделий не относятся.