РК-ИМН-5№005908

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005908

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2014

Дата истечения

28.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005908

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер Нелатона размеры 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын Нелатон катетері, өлшемі 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20

Назначение

Предназначены для кратковременной катетеризации мочевого пузыря у мужчин через мочеиспускательный канал при острой и хронической задержке мочи

Область применения

реанимация, хирургия, урология, экстренная терапия, терапия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер Нелатона состоит из воронки и трубки. Цвет трубки - прозрачный, 2 боковых глазка, дистальный конец закрыт, деления шкалы нет. Выпускаются размером 5 - 20 СН/Fr, длина катетера (включая воронку) 41 см. СН/Fr D Цвет 5 1,7 мм Серый 6 2.0 мм Синий 8 2.7 мм Светло-синий 10 3.3 мм Черный 12 4.0 мм Белый 14 4.7 мм Зеленый 16 5.3 мм Оранжевый 18 6.0 мм Красный 20 6.7 мм Желтый Стерилизация этиленоксидом. Срок годности 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
846315	Катетер цистографический/уретрографический, мужской	Гибкая или полужёсткая трубка с отверстием или отверстиями на дистальном конце, предназначенная для инфузии контрастного раствора в мужской мочеточник и, возможно, мочевой пузырь в целях диагностической рентгенографии этих органов. Рентгенограммы обычно снимаются с целью диагностики патологий мочевого пузыря и/или мочеточника, в т. ч. пузырно-мочеточникового рефлюкса и недержания мочи, обусловленного стрессовыми состояниями. Изделие одноразового использования.