РК-ИМН-5№013804

РК-ИМН-5№013804

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2014
Дата истечения
28.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013804
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Двухкомпонентная фланцевая система по уходу за колостомами Combihesive 2S в комплекте
Торговое название каз
Combihesive 2S колостомалар күтіміне арналған екi компоненттi фланецтiк жүйенің жиынтығы
Назначение
Средства по уходу за стомой, предназначены для сбора кишечного содержимого и мочи, устранения его агрессивного воздействия на кожу.
Область применения
Применяется в отделениях хирургии, онкологии, а также в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие компенсирует утраченные после операции функции и используется в период выздоровления и адаптации. Комплект система ухода за колостомами Combihesive 2S представляет собой двухкомпонентную фланцевую систему включающую сборный мешок (калоприемник) адгезивную пластину и аксессуары: пояс, пасты Стомагезив. Пластина плотно прикрепляется к коже и на нее крепится мешок. Пластина имеет специальный фланец для фиксации мешка к пластине. Пластины состоят из гидроколлоидного слоя Стомагезив, прилегающего к коже, выполненного из равных долей тонкодисперсного пектина, желатина, натрия карбоксиметилцеллюлозы на основе полиизобутилена и внешнего защитного слоя из полиэтиленовой пленки. Это многоразовая клеящаяся основа, которая не раздражает кожу вокруг стомы при длительном ношении. Пластины имеют дополнительное поле, дающее возможность изменения диаметра при помощи вырезания. Одноразовые мешочки изготовлены из специального высококачественного полиэтилена. Мешки имеют подкладку из мягкого нетканого материала. Некоторые модели имеют угольный фильтр. Наличие фильтра в мешке не дает ему раздуваться при поступлении в него газов, и нейтрализует неприятный запах. На мешочках имеются "ушки" для присоединения пояса, который служит для дополнительной фиксации. Паста "Стомагезив" используется для защиты кожи вокруг стомы от возможного раздражения, и воспаления кожи вокруг стомы. Также паста "Стомагезив" используется для заполнения неровностей на коже вокруг стомы. Срок годности 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Изделие компенсирует утраченные после операции функции и используется в период выздоровления и адаптации. Комплект система ухода за колостомами Combihesive 2S представляет собой двухкомпонентную фланцевую систему включающую сборный мешок (калоприемник) адгезивную пластину и аксессуары: пояс, пасты Стомагезив. Пластина плотно прикрепляется к коже и на нее крепится мешок. Пластина имеет специальный фланец для фиксации мешка к пластине. Пластины состоят из гидроколлоидного слоя Стомагезив, прилегающего к коже, выполненного из равных долей тонкодисперсного пектина, желатина, натрия карбоксиметилцеллюлозы на основе полиизобутилена и внешнего защитного слоя из полиэтиленовой пленки. Это многоразовая клеящаяся основа, которая не раздражает кожу вокруг стомы при длительном ношении. Пластины имеют дополнительное поле, дающее возможность изменения диаметра при помощи вырезания. Одноразовые мешочки изготовлены из специального высококачественного полиэтилена. Мешки имеют подкладку из мягкого нетканого материала. Некоторые модели имеют угольный фильтр. Наличие фильтра в мешке не дает ему раздуваться при поступлении в него газов, и нейтрализует неприятный запах. На мешочках имеются "ушки" для присоединения пояса, который служит для дополнительной фиксации. Паста "Стомагезив" используется для защиты кожи вокруг стомы от возможного раздражения, и воспаления кожи вокруг стомы. Также паста "Стомагезив" используется для заполнения неровностей на коже вокруг стомы. Срок годности 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
431091 Калоприемник для кишечной стомы многокомпонентный, закрытый Пластиковый мешок, разработанный для фиксации при помощи клея на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии [фекалии обычно правильно сформированные]. Изделие состоит из двух или более отдельных частей, включает в себя мешок с фланцем и базовую пластину; обе части оснащены фланцевым фиксирующим механизмом. Базовая пластина остается зафиксированной вокруг стомы, как правило, на 2-3 дня, а мешок удаляется и заменяется по мере необходимости. Это изделие для одноразового использования.