РК-ИМН-5№007242

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007242

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2014

Дата истечения

02.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007242

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения ClearCut HP2 Slit Knife Intrepid Dual Bevel, ClearCut SB Slit Knife Intrepid Single Bevel с шириной лезвия 1.8, 2.0, 2.2, 2.4, 2.6, 2.8, 3.0, 3.2 мм

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын офтальмологиялық ClearCut HP2 Slit Knife Intrepid Dual Bevel, ClearCut SB Slit Knife Intrepid Single Bevel пышағы, жүзінің ені 1.8, 2.0, 2.2, 2.4, 2.6, 2.8, 3.0, 3.2 мм

Назначение

Для выполнения хирургических разрезов в процессе проведения хирургических офтальмологических процедур

Область применения

Микрохирургия, офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ножи офтальмологические ClearCut HP2 Slit Knife Intrepid Dual Bevel, ClearCut SB Slit Knife Intrepid Single Bevel состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие изготовлено из нержавеющей стали (качества 420) (SS). Рукоятка изготавливается из поликарбоната. Все ножи предназначены только для одноразового применения, и стерильно упакованы в блистерную упаковку.Ножи ClearCut HP2 Slit Knife Intrepid Dual Bevel, ClearCut SB Slit Knife Intrepid Single Bevel предназначены для выполнения разрезов определенной ширины, необходимых практически для всех действий, производимых при факоэмульсификации. Эти ножи имеют две одинаковые режущие поверхности, расположенные под углом, что облегчает выполнение разреза, позволяет постепенно расширять разрез по мере углубления ножа. Ширина лезвия в самой широкой части варьируется от 1.8 мм до 3.2 мм.

Краткая техническая характеристика каз

ClearCut HP2 Slit Knife Intrepid Dual Bevel, ClearCut SB Slit Knife Intrepid Single Bevel офтальмологиялы? пыша?тары екі б?ліктен т?рады - кесетін ?ткір ж?зі ж?не сабы. ?ткір ж?зі тот баспайтын болаттан жасал?ан (420 сапа) (SS), сабы немесе поликарбонаттан жасал?ан. Барлы? пыша?тар тек бір рет ?олдану?а арнал?ан ж?не блистерлік ?аптама?а стерильді ?аптал?ан. Офтальмологиялы? ClearCut HP2 Slit Knife Intrepid Dual Bevel, ClearCut SB Slit Knife Intrepid Single Bevel пыша?тары пыша?ты? ?ткір ж?зіні? енімен аны?талатын берілген енінде тілік жасау?а арнал?ан. Б?л пыша?тарды? екі бірдей кескіш беткейлері бар, б?рышта орналас?ан, б?л тілік жасауды же?ілдетеді, пыша?ты? тере?дігі бойынша тілікті біртіндеп ке?ейтуге м?мкіндік береді. Е? жалпа? жеріндегі ж?зіні? ені 1.8 мм-ден 3.2 мм-ге дейін ??былып отырады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
486323	Нож офтальмологический, одноразового использования	Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих его тканях во время офтальмологических операций. Он, как правило, выполнен в виде однокомпонентного инструмента с острым одногосторонним режущим лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы края лезвия, например, фако (тупое или острое), серповидное, прямое и микрофако (для микроинцизионной хирургии катаракты). Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и в некоторых типах могут также использоваться кремниевые (то есть, из хрупкого металлоидного материала) лезвия. Это изделие для одноразового использования.