РК-ИМН-5№013829

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2014

Дата истечения

02.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013829

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Комплект реагентов для обнаружения гена caf1 чумного микроба методом полимеразной цепной реакции

Торговое название каз

Полимеразалық тізбекті реакция әдісімен оба микробының сaf1генін табуға арналған реагенттер жиынтығы

Назначение

Комплект предназначен для обнаружения гена сaf1 чумного микроба (Yersinia pestis) в материале от больных или подозрительных на заболевание чумой людей, диких и домашних животных, в эктопаразитах, бактериальных культурах, трупном материале и в объектах внешней среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Область применения

Лабораторная диагностика, молекулярно-генетические исследования –выявление видоспецифического для возбудителя чумы (бактерии Yersinia pestis) гена сaf1 в качестве диагностического средства (in vitro).

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект представляет собой набор жидких прозрачных реагентов в микропробирках вместимостью 2 мл из пластика и герметично укупорены завинчивающейся крышкой. Все микропробирки с компонентами набора расфасованы по трем отдельным полиэтиленовым пакетам: в первом пакете –микропробирки с праймерами caf1 F и caf1 R, во втором – микропробирки с реакционной смесью для амплификации, деонизированной водой и минеральным маслом, в третьем –микропробирки с положительным (ПКО) и отрицательным контрольными образцами (ОКО). Все три пакета помещены в общий полиэтиленовый пакет. В общий пакет также помещена инструкция по применению набора реагентов на государственном и русском языках. На каждую микропробирку и каждый пакет наклеена этикетка из самоклеющейся бумаги или этикетка с клеевым слоем с указанием: названия ингредиента; объема ингредиента в мл; номера серии; контрольного номера; температуры хранения; срока годности (число, месяц, год). На общем упаковочном пакете указаны: логотип предприятия - изготовителя; наименование предриятия-изготовителя, его юридический адрес, телефон/факс, электронный адрес; полное и торговое название комплекта; состав и количество ингредиентов комплекта; номер серии; контрольный номер; срок годности (число, месяц, год); условия хранения.

Краткая техническая характеристика каз

Комплект представляет собой набор жидких прозрачных реагентов в микропробирках вместимостью 2 мл из пластика и герметично укупорены завинчивающейся крышкой. Все микропробирки с компонентами набора расфасованы по трем отдельным полиэтиленовым пакетам: в первом пакете –микропробирки с праймерами caf1 F и caf1 R, во втором – микропробирки с реакционной смесью для амплификации, деонизированной водой и минеральным маслом, в третьем –микропробирки с положительным (ПКО) и отрицательным контрольными образцами (ОКО). Все три пакета помещены в общий полиэтиленовый пакет. В общий пакет также помещена инструкция по применению набора реагентов на государственном и русском языках. На каждую микропробирку и каждый пакет наклеена этикетка из самоклеющейся бумаги или этикетка с клеевым слоем с указанием: названия ингредиента; объема ингредиента в мл; номера серии; контрольного номера; температуры хранения; срока годности (число, месяц, год). На общем упаковочном пакете указаны: логотип предприятия - изготовителя; наименование предриятия-изготовителя, его юридический адрес, телефон/факс, электронный адрес; полное и торговое название комплекта; состав и количество ингредиентов комплекта; номер серии; контрольный номер; срок годности (число, месяц, год); условия хранения.

Признаки

Комментарий к сроку хранения