РК-ИМН-5№005272
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005272
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2014
Дата истечения
02.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005272
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Цемент стеклоиномерный серебросодержащий рентгеноконтрастный двухкомпонентный для пломбирования зубов "Аргецем" в составе
Торговое название каз
Тісті пломбалауға арналған құрамында күміс бар рентгенконтрастылы екі компонентті "АРГЕЦЕМ" шыныионөлшемді цементі, жиынтықта
Назначение
Для фиксации вкладок, различных видов коронок, а также для пломбирования молочных зубов и временных пломб в стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Аргецем" содержит мелкие частицы серебра, что повышает твердость цемента и обеспечивает рентгеноконтрастность. Прочность при сжатии 130,0 МПа. "Аргецем" обладает химической адгезией к дентину и эмали (не менее 3,0 МПа), низкой растворимостью, постоянно выделяет ионы фтора и серебра, что препятствует развитию вторичного кариеса. Порошок имеет серый оттенок, наличие серебра в цементе исключает его применение в группе фронтальных зубов из-за возможной их окраски. Жидкость - прозрачная, или слегка желтоватая, вязкая. Изделие относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
"Аргецем" содержит мелкие частицы серебра, что повышает твердость цемента и обеспечивает рентгеноконтрастность. Прочность при сжатии 130,0 МПа. "Аргецем" обладает химической адгезией к дентину и эмали (не менее 3,0 МПа), низкой растворимостью, постоянно выделяет ионы фтора и серебра, что препятствует развитию вторичного кариеса. Порошок имеет серый оттенок, наличие серебра в цементе исключает его применение в группе фронтальных зубов из-за возможной их окраски. Жидкость - прозрачная, или слегка желтоватая, вязкая. Изделие относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |