РК-ИМН-5№013828
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013828
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2014
Дата истечения
02.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013828
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Нейро-ортопедический реабилитационный пневмокостюм РПК "Атлант": для детей ясельной группы (1C, 2С); для детей (1D ,2D, 3D, 4D, 5D, 6D, 7D, 8D, 9D, 10D, 11D); для взрослых (1BS, 2BS, 3BS, 2BM, 3BM, 4BM, 2BL, 3BL, 4BL)
Торговое название каз
Нейро-ортопедиялық реабилитациялық РПК "Атлант" пневмокостюмі: ясли тобындағы балалар үшін (1С, 2С); балалар үшін (1D, 2D, 3D, 4D, 5D, 6D, 7D, 8D, 9D, 10D, 11D); ересектер үшін (1BS, 2BS, 3BS, 2BM, 3BM, 4BM, 2BL, 3BL, 4BL)
Назначение
Нейро - ортопедический реабилитационный пневмокостюм РПК "Атлант" предназначен для реабилитации больных с различными двигательными и речевыми нарушениями при заболевании ДЦП в условиях клиники, амбулаторно и на дому
Область применения
Реабилитология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Костюм может эксплуатироваться как в помещении, так и на улице
при температуре окружающего воздуха, С,от плюс 10 до плюс 35
и относительной влажности воздуха ………до 80% при температуре
плюс 25 С
Костюм одевается поверх комплекта нижнего хлопчатобумажного
белья.
Время одевания костюма с помощью двух ассистентов в положении
стоя или лежа в зависимости от двигательной активности больного
в течение, не более, мин,……….........7,0
Максимальное рабочее давление в камерах (НУ), кПа (кгс/см2) ………………
…………………………………………………………60,8-6,08(0,6-0,06)
Для подачи воздуха в камеры НУ костюма допускается
использовать любое устройство (компрессор, насос ручной,
помпа-насос ножной) обеспечивающие давление на выходе не более
60 кПа.
Краткая техническая характеристика каз
Костюм может эксплуатироваться как в помещении, так и на улице
при температуре окружающего воздуха, С,от плюс 10 до плюс 35
и относительной влажности воздуха ………до 80% при температуре
плюс 25 С
Костюм одевается поверх комплекта нижнего хлопчатобумажного
белья.
Время одевания костюма с помощью двух ассистентов в положении
стоя или лежа в зависимости от двигательной активности больного
в течение, не более, мин,……….........7,0
Максимальное рабочее давление в камерах (НУ), кПа (кгс/см2) ………………
…………………………………………………………60,8-6,08(0,6-0,06)
Для подачи воздуха в камеры НУ костюма допускается
использовать любое устройство (компрессор, насос ручной,
помпа-насос ножной) обеспечивающие давление на выходе не более
60 кПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664852 | Ортез с давлением для всего тела | Костюм с давлением (жесткая пневматическая структура), предназначенный для обеспечения поддержки всего тела, что позволяет больным грудной параплегией ходить. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |