РК-МТ-7№013929

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013929

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2014

Дата истечения

02.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013929

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Генератор биполярной коагуляции и резания CODMAN MALIS CMC V с принадлежностями

Торговое название каз

Биполярлық коагуляция және кесу генераторы CODMAN MALIS CMC V керек-жарақтарымен

Назначение

Генератор предназначен для микро-, макро- и эндоскопического биполярного рассечения и коагуляции тканей и закрытия кровоточащих кровеносных сосудов при всех типах хирургических вмешательств.

Область применения

в хирургических центрах, в отделениях хирургии ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потребляемая энергия: 100-120 +/- 10% В AC при установке переключателя напряжения "100-120V", 220-240 +/- 10% В AC при установке переключателя напряжения "220-240V", 50-60 Гц, 530 ВА. Предохранители Внешние: 100 или 120 В AC: два 4.0 А тип T (250 В AC), 220 или 240 В AC: два 4.0 А тип T (250 В AC). Предохранители Внутренние: F4A 250 В AC тип F (F1). Замена внутренних предохранителей: Все внутренние предохранители находятся в блоке питания высокого напряжения. Выходной сигнал: коагуляция: 1 МГц затухающий непериодический; рассечение: 1 МГц синусоидальный. Диапазоны выходной мощности: коагуляция: 0-75 ватт через безиндукционный нагрузочный резистор 50 ом; рассечение: 0-120 ватт через безиндукционный нагрузочный резистор 400 ом. Индикация выходных установок: 3-значный визуальный индикатор. Контроль питания: AC - 2-позиционный ON/OFF кулисный переключатель. Выход RF - смонтированный на панели поворотный переключатель. Панельные коннекторы: биполярный зажим: 2 высоковольтных коннектора; биполярный рабочий инструмент: 5 контактов (2 высоко- и 3 низковольтных коннектора) 28. Охлаждение: конвекция/вентилятор. Размеры: высота 8" x ширина 13.75" x глубина 16.5", высота 20.3 см x ширина 34.9 см x глубина 41.9 см, Масса: 13 фунтов (5.9 кг)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
527112	Генератор электрохирургической системы	Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии.