РК-МТ-7№013890

РК-МТ-7№013890

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2014
Дата истечения
02.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013890
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система анализа последовательности молекул ДНК "Personal Genome Machine", (PGM) с принадлежностями
Торговое название каз
ДНҚ молекулалары бірізділігін талдау жүйесі "Personal Genome Machine", (PGM) керек-жарақтарымен
Назначение
Система анализа последовательности молекул ДНК "Personal Genome Machine", с принадлежностями, разработана для анализа последовательности ДНК (секвенирования) из медицинских, судебно-медицинских и других биологических образцов с целью поиска любых вариаций в геномной ДНК и кДНК, а также для анализа и тестирования причин заболеваний, поиска новых возможных мишеней для терапии.
Область применения
В клинико-диагностических, судебно-медицинских и медицинских лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод секвенирования Последовательное удлинение олигонуклеотидной затравки ДНК-полимеразой с одновременной регистрацией локального изменения рН в результате встраивания нуклеотидов Субстрат для секвенирования Секвенирование клонально амплифицированных фрагментов ДНК на поверхности микрочастиц, помещенных в лунки внешнего слоя одноразового полупроводникового сенсорного микрочипа. Количество высококачественных, отфильтрованных нуклеотидов, считываемых системой за один типичный запуск прибора (определяется типом используемого микрочипа) Более1 млрд. пар оснований (318-й микрочип, 12 млн. сенсоров); более 200 млн. пар оснований (316-й микрочип 6 млн. сенсоров); более 20 млн. пар оснований (314-й микрочип 1,2 млн. сенсоров) Длина прочтения Прямые прочтения: 100-150 п.н. 200-220 п.н. Парноконцевые прочтения: 2?100 п.н.; 2?200 п.н. Длительность одного запуска прибора 314 чип: 1,5 часа - 100 п.н.; 2,4 часа - 200 п.н.; 316 чип: 1,7 часа - 100 п.н.; 3,1 часа - 200 п.н.; 318 чип: 2,4 часа - 100 п.н.; 4,5 часа - 200 п.н. Точность прочтения каждого фрагмента Более 99,5% Точность консенсуса (6-кратное прочтение) 99,99% Количество прочитываемых одноцепочечных фрагментов ДНК за один запуск прибора Около 6 млн. фрагментов (318-й микрочип, 12 млн. сенсоров); около 2 млн. фрагментов (316-й микрочип 6 млн. сенсоров); около 0,1 млн. фрагментов (314-й микрочип 1,2 млн. сенсоров) Возможное количество одновременно исследуемых библиотек ДНК (образцов) за один запуск 32 (при использовании молекулярных штрихкодов) "мультиплекс", 32 молекулярных штрихкодов Возможности программного обеспечения, поставляемого вместе с системой: oСборка геномов de novo; oАнализ метагеномов (секвенирование 16S рибосомальной ДНК) oКартирование фрагментов ДНК на референсный геном при ресеквенировании, выявление SNP и изучение структурных вариаций (инсерций, делеций, повторов); oАнализ транскриптома; oАнализ ампликонов; oАнализ результатов экспериментов ChIP-Seq, RNA-Seq, RIP-Seq, MeDIP (анализ метилирования). Размеры Ширина 61 см Глубина 51 см Высота 53 см Вес (в упаковке) 30 кг (39 кг) Параметры окружающей среды Температура 15°С-25°С Влажность 40-60% Высота менее 2000 м над уровнем моря Параметры электропитания 100-240 В, не более 9 А, 50/60 Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Метод секвенирования Последовательное удлинение олигонуклеотидной затравки ДНК-полимеразой с одновременной регистрацией локального изменения рН в результате встраивания нуклеотидов Субстрат для секвенирования Секвенирование клонально амплифицированных фрагментов ДНК на поверхности микрочастиц, помещенных в лунки внешнего слоя одноразового полупроводникового сенсорного микрочипа. Количество высококачественных, отфильтрованных нуклеотидов, считываемых системой за один типичный запуск прибора (определяется типом используемого микрочипа) Более1 млрд. пар оснований (318-й микрочип, 12 млн. сенсоров); более 200 млн. пар оснований (316-й микрочип 6 млн. сенсоров); более 20 млн. пар оснований (314-й микрочип 1,2 млн. сенсоров) Длина прочтения Прямые прочтения: 100-150 п.н. 200-220 п.н. Парноконцевые прочтения: 2?100 п.н.; 2?200 п.н. Длительность одного запуска прибора 314 чип: 1,5 часа - 100 п.н.; 2,4 часа - 200 п.н.; 316 чип: 1,7 часа - 100 п.н.; 3,1 часа - 200 п.н.; 318 чип: 2,4 часа - 100 п.н.; 4,5 часа - 200 п.н. Точность прочтения каждого фрагмента Более 99,5% Точность консенсуса (6-кратное прочтение) 99,99% Количество прочитываемых одноцепочечных фрагментов ДНК за один запуск прибора Около 6 млн. фрагментов (318-й микрочип, 12 млн. сенсоров); около 2 млн. фрагментов (316-й микрочип 6 млн. сенсоров); около 0,1 млн. фрагментов (314-й микрочип 1,2 млн. сенсоров) Возможное количество одновременно исследуемых библиотек ДНК (образцов) за один запуск 32 (при использовании молекулярных штрихкодов) "мультиплекс", 32 молекулярных штрихкодов Возможности программного обеспечения, поставляемого вместе с системой: oСборка геномов de novo; oАнализ метагеномов (секвенирование 16S рибосомальной ДНК) oКартирование фрагментов ДНК на референсный геном при ресеквенировании, выявление SNP и изучение структурных вариаций (инсерций, делеций, повторов); oАнализ транскриптома; oАнализ ампликонов; oАнализ результатов экспериментов ChIP-Seq, RNA-Seq, RIP-Seq, MeDIP (анализ метилирования). Размеры Ширина 61 см Глубина 51 см Высота 53 см Вес (в упаковке) 30 кг (39 кг) Параметры окружающей среды Температура 15°С-25°С Влажность 40-60% Высота менее 2000 м над уровнем моря Параметры электропитания 100-240 В, не более 9 А, 50/60 Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
378305 Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) в клиническом образце при постоянной температуре (изотермический), с использованием серии реакций транскрипции и обратной транскрипции, а также для обнаружения и/или идентификации усиленного продукта реакции с использованием олигонуклеотидных маркеров, во время их образования (т.е. в режиме реального времени). Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.