РК-ИМН-5№013850

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013850

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2014

Дата истечения

02.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013850

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Ручной мешок для ИВЛ типа "Амбу", нестерильный, однократного применения (модели: R-700-01, R-700-02, R-700-03)

Торговое название каз

"Амбу" типті, стерильді емес, бір рет қолданылатын, ӨЖЖ арналған қол қапшығы (модельдері: R-700-01, R-700-02, R-700-03)

Назначение

является вспомогательным средством для искусственной вентиляции лёгких и сердечно-лёгочной реанимации. "Амбу" можно использовать для вентиляции лёгких пациента, страдающего афонией, и для увеличения подачи кислорода у регулярно дышащего пациента.

Область применения

применяется в больницах, в скорой помощи, анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Не использовать в токсичной атмосфере. Удалите кислородный резервуар и клапан резервуара, если не вводится дополнительный кислород. Не вводить дополнительный кислород вблизи открытого огня. Не использовать масло, смазочный материал или другие углеводородные вещества на каких-либо частях Амбу. Не разбирать предохранительный редукционный клапан.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
749826	Маска ротовая для искусственной вентиляции легких с постоянным/двухфазным положительным давлением	Гибкий прибор, предназначенный для установки на рот пациента и принимающий соответствующую форму, к аппарату для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или двухфазного положительного давления в дыхательных путях (BPAP), для обеспечения прямого притока окружающего воздуха или медицинского кислорода (O2) и воздуха к дыхательным путям, при более высоком давлении, чем давление окружающего воздуха для неинвазивной вентиляции с положительным давлением (NPPV). Маска, как правило, сделана из пластика и/или силиконовых материалов для создания герметичного уплотнения вокруг рта пациента; таким образом обеспечивается решение для дыхания ртом и для пациентов с хронической заложенностью носа. Она доступна в различных конфигурациях и размерах, крепится с помощью ремешков. Устройство многоразового использования.