РК-ИМН-5№013800
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013800
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2014
Дата истечения
02.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013800
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов in vitro для микробиологических исследований для идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам выделенных микроорганизмов Integral System Stafilococchi
Торговое название каз
урогенитальді жұқпа қоздырғыштарын сәйкестендіру және бөліп алынған микроорганизмдердің антибиотиктерге сезімталдығын анықтау үшін микробиологиялық зерттеулерге арналған in vitro Integral System Stafilococchi реагенттер жинағы
Назначение
для микробиологических исследований для идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам выделенных микроорганизмов
Область применения
для микробиологических исследований для идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам выделенных микроорганизмов
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
24-луночная система, содержащая высушенные биохимические и антибиотические субстраты для идентификации и определения чувствительности стафилококков. Система инокулируется бактериальной суспензией исследуемых микроорганизмов и инкубируется при температуре 36оС +/- 1оС в течение 18-24 часов. Тесты для идентификации и определения чувствительности интерпретируются с помощью оценки изменения цвета лунок системы
Краткая техническая характеристика каз
24-луночная система, содержащая высушенные биохимические и антибиотические субстраты для идентификации и определения чувствительности стафилококков. Система инокулируется бактериальной суспензией исследуемых микроорганизмов и инкубируется при температуре 36оС +/- 1оС в течение 18-24 часов. Тесты для идентификации и определения чувствительности интерпретируются с помощью оценки изменения цвета лунок системы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755737 | Staphylococcus aureus множественные антигены энтеротоксина ИВД, , реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества энтеротоксинов, продуцируемых бактерией Staphylococcus aureus, в клиническом образце. |