РК-ИМН-5№013799
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013799
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2014
Дата истечения
02.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013799
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов in vitro для микробиологических исследований для идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам выделенных микроорганизмов Urin System Plus
Торговое название каз
урогенитальді жұқпа қоздырғыштарын сәйкестендіру және бөліп алынған микроорганизмдердің антибиотиктерге сезімталдығын анықтау үшін микробиологиялық зерттеулерге арналған in vitro Urin System Plus реагенттер жинағы
Назначение
для микробиологических исследований для идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам выделенных микроорганизмов
Область применения
для микробиологических исследований для идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам выделенных микроорганизмов
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
набор тест-систем с 24 лунками, содержащих сухие биохимические субстраты и антибиотики (14 антибиотиков в одной концентрации) для определения общей бактериальной обсемененности, культивирования, подсчета, идентификации и определения чувствительности к антибиотикам основных возбудителей инфекций моче-выделительной системы (Escherichia coli, Pseudomonas spp., Enterococcus faecalis, Candida spp., Proteus spp., м/орг. KES группы, Staphylococcus aureus).
Краткая техническая характеристика каз
набор тест-систем с 24 лунками, содержащих сухие биохимические субстраты и антибиотики (14 антибиотиков в одной концентрации) для определения общей бактериальной обсемененности, культивирования, подсчета, идентификации и определения чувствительности к антибиотикам основных возбудителей инфекций моче-выделительной системы (Escherichia coli, Pseudomonas spp., Enterococcus faecalis, Candida spp., Proteus spp., м/орг. KES группы, Staphylococcus aureus).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 668072 | Staphylococcus aureus общие антитела ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце. |