РК-ИМН-5№013797
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013797
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2014
Дата истечения
02.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013797
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов in vitro для микробиологических исследований для идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам выделенных микроорганизмов Integral System Streptococchi
Торговое название каз
урогенитальді жұқпа қоздырғыштарын сәйкестендіру және бөліп алынған микроорганизмдердің антибиотиктерге сезімталдығын анықтау үшін микробиологиялық зерттеулерге арналған in vitro Integral System Streptococchi реагенттер жинағы
Назначение
для микробиологических исследований для идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам выделенных микроорганизмов
Область применения
для микробиологических исследований для идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам выделенных микроорганизмов
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
набор тест-систем с 7-ю биохимическими тестами и 8-ю антибиотиками, из которых 7 – в двойной концентрации для дифференцирующей идентификации стрептококков (Группы А, Группы В, S. Faecalis, S. faecium, S. durans, S.mutas, S.uberis, S. sanguis I, S.salivarius, S. MG Intermedius, S. sanguis II, S. mitis, S. anginosus constellatus, S. morbillorus) и определения их чувствительности к антибиотикам
Краткая техническая характеристика каз
набор тест-систем с 7-ю биохимическими тестами и 8-ю антибиотиками, из которых 7 – в двойной концентрации для дифференцирующей идентификации стрептококков (Группы А, Группы В, S. Faecalis, S. faecium, S. durans, S.mutas, S.uberis, S. sanguis I, S.salivarius, S. MG Intermedius, S. sanguis II, S. mitis, S. anginosus constellatus, S. morbillorus) и определения их чувствительности к антибиотикам
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 767424 | Streptococcus spp. определение изолята культуры / профиль антимикробной чувствительности ИВД, набор | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности видов бактерий Streptococcus, выделенных из клинического образца путем культивирования. |