РК-ИМН-5№013795

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013795

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2014

Дата истечения

02.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013795

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов in vitro для микробиологических исследований для идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам выделенных микроорганизмов Mycoplasma System Plus в комплекте с жидкой питательной средой для хранения и транспортировки клинического образца Mycoplasma Transport Broth

Торговое название каз

Урогенитальді жұқпалар қоздырғыштарын сәйкестендіру және бөліп алынған микроорганизмдердің антибиотиктерге сезімталдығын анықтау үшін микробиологиялық зерттеулерге арналған in vitro Mycoplasma System Plus реагенттер жинағы

Назначение

для микробиологических исследований для идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам выделенных микроорганизмов

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

набор тест-систем с 24 лунками, содержащих сухие биохимические субстраты и антибиотики (9 антибиотиков в двойной концентрации) для культивирования, подсчета, идентификации и определения чувствительности к антибиотикам урогенитальных микоплазм (U. urealyticum и M. hominis) и детекции Trichomonas vaginalis и Candida spp. жидкая питательная среда для хранения при температуре 4-80С и транспортировки клинического материала перед инокуляцией диагностических тест-систем, предназначенных для культивирования и идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и урогенитальных микоплазм.

Краткая техническая характеристика каз

набор тест-систем с 24 лунками, содержащих сухие биохимические субстраты и антибиотики (9 антибиотиков в двойной концентрации) для культивирования, подсчета, идентификации и определения чувствительности к антибиотикам урогенитальных микоплазм (U. urealyticum и M. hominis) и детекции Trichomonas vaginalis и Candida spp.жидкая питательная среда для хранения при температуре 4-80С и транспортировки клинического материала перед инокуляцией диагностических тест-систем, предназначенных для культивирования и идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и урогенитальных микоплазм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
604349	Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот возбудителей, связанных с инфекциями, передающимися половым путем (ИППП) (sexually transmitted infections (STI)) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые возбудители могут включать Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, виды Mycoplasma, виды Ureaplasma, Treponema pallidum, Trichomonas vaginalis, вирус простого герпеса тип 1 (herpes simplex virus 1 (HSV1)) и/или вирус простого герпеса тип 2 (herpes simplex virus 2 (HSV1)).