РК-ИМН-5№013794

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013794

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2014

Дата истечения

02.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013794

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов in vitro для микробиологических исследований для идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам выделенных микроорганизмов Integral System Yeasts Plus

Торговое название каз

Урогенитальді жұқпалар қоздырғыштарын сәйкестендіру және бөлініп алынған микроорганизмдердің антибиотиктерге сезімталдығын анықтау үшін микробиологиялық зерттеулерге арналған in vitro Integral System Yeasts Plus реагенттер жинағы

Назначение

для микробиологических исследований для идентификации возбудителей урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам выделенных микроорганизмов

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

набор тест-систем с 12-ю биохимическими тестами и 6-ю антимикотическими препаратами одной концентрации для дифференцирующей идентификации дрожжей (Candida spp., Trichosporon spp., Geotrichum candidum, Torulopsis spp., Rhodotorula spp., Saccharomyces cerevisiae, Cryptococcus spp.,) и определения их чувствительности к антимикотическим препаратам

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
494763	Множественные виды Candida нуклеиновые кислоты ИВД, реагент	Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов дрожжей Candida в клиническом образце. Определяемые виды Candida могут включать Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida kefyr, Candida krusei, Candida parapsilosis и/или Candida tropicalis.