РК-МТ-7№013826

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013826

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2014

Дата истечения

02.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013826

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для промывания полости уха PROPULSE NG с принадлежностями

Торговое название каз

Құлақ қуысын шаюға арналған PROPULSE NG аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Устройство применяется только для медицинских целей, предназначено для промывания наружного слухового прохода и лекарственных орошений.

Область применения

Оториноларингология, общая врачебная практика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вес: 1,58кг Размер: 29х15х25см Диапазон регулировки статического давление: 0.27 бар (минимальное установочное значение) 3.45 бар (максимальное установочное значение) Количество импульсов подачи воды: 1200 в минуту (примерно) Максимальное время работы: 10 минут непрерывного использования (с рекомендуемым периодом отдыха 2 часа) Заряжаемый аккумулятор: 6 В Ni-MH 1300 мА-час Питание: На входе: 100 - 240 В ~50/60 Гц Максимум 0.45 А На выходе: 9 В постоянного тока 2 А

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
412370	Система промывания наружного слухового прохода	Комплект устройств, предназначенный для автоматического или полуавтоматического орошения, промывания и удаления тканей и/или органических остатков из наружного слухового прохода. Он обычно состоит из основного электромеханического блока, который включает в себя насос для промывания/инфузии струей нелекарственной жидкости (например, соляного раствора); пульта управления скоростью и давлением промывания; вакуум-экстрактора; резервуара для раствора; ручного блока, к которому может прилагаться набор съемных наконечников, предназначенных для введения в слуховой канал. Система в основном используется для удаления серных пробок и очистки слухового прохода в гигиенических целях, улучшения восприятия звука и перед проведением процедур и/или хирургических операций в слуховом проходе.