РК-МТ-7№013824
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013824
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2014
Дата истечения
02.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013824
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Щелевая лампа модели XPERT SL 40/45 eVO 500/500D
Торговое название каз
Саңылаулық шам, моделі XPERT SL 40/45 eVO 500/500D
Назначение
Щелевая лампа Xpert SL 40/40D/45/45D, eVO 500/500D является щелевой лампой биомикроскопа с питанием от сети переменного тока, которая предназначена для использования в исследовании переднего сегмента, от эпителия роговицы до задней капсулы.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микроскоп Галилея бинокулярный;
Изменение увеличения - 3-х шаговый, ручное вращение;
Окуляр - 12.5Х, с регулировкой фокуса;
Коэффициент увеличения- 10Х,16Х, 25Х
Межзрачковое расстояние- 54 - 75 мм
Регулировка диоптрий - +/- 5
Освещение - 6В 50 Вт галоген
Ширина щели - 0 - 14 мм
Длина щели - 0 - 14 мм
Апертуры щели - 0.6, 5.8, 9, 13.5 мм
Вращение щели - 0° - 180°
Фильтры - без красного, абсорбирующий тепло, кобальт синий
Диапазон движений:
Продольный (вперед/назад) - 90 мм;
Латеральный (влево/вправо) - 107 мм;
Вертикальный (вверх/вниз) - 30 мм;
Подставка для подбородка - 80 мм;
Размер основания - 465 мм Х 316 мм (18 1/2? Х 12 10/16?)
Вес в упаковке - 23,64 кг;
Напряжение - 90-250 В АС
Частота - 50-60 Гц
Напряжение на выходе - 35 Гц;
Температура окружающей среды -20°С до +70°С;
Относительная влажность - 10% до 90%;
Атмосферное давление - 55кПа до 106 кПа
Краткая техническая характеристика каз
Микроскоп Галилея бинокулярный;
Изменение увеличения - 3-х шаговый, ручное вращение;
Окуляр - 12.5Х, с регулировкой фокуса;
Коэффициент увеличения- 10Х,16Х, 25Х
Межзрачковое расстояние- 54 - 75 мм
Регулировка диоптрий - +/- 5
Освещение - 6В 50 Вт галоген
Ширина щели - 0 - 14 мм
Длина щели - 0 - 14 мм
Апертуры щели - 0.6, 5.8, 9, 13.5 мм
Вращение щели - 0° - 180°
Фильтры - без красного, абсорбирующий тепло, кобальт синий
Диапазон движений:
Продольный (вперед/назад) - 90 мм;
Латеральный (влево/вправо) - 107 мм;
Вертикальный (вверх/вниз) - 30 мм;
Подставка для подбородка - 80 мм;
Размер основания - 465 мм Х 316 мм (18 1/2? Х 12 10/16?)
Вес в упаковке - 23,64 кг;
Напряжение - 90-250 В АС
Частота - 50-60 Гц
Напряжение на выходе - 35 Гц;
Температура окружающей среды -20°С до +70°С;
Относительная влажность - 10% до 90%;
Атмосферное давление - 55кПа до 106 кПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352216 | Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая | Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения). |