РК-ИМН-5№013843

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013843

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2014

Дата истечения

02.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013843

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые «ИНТЕСТ-ПФ» по ТУ 9398-049-11764404-2005 в модификациях: «ИНТЕСТ-ПФ-В», «ИНТЕСТ-ПФ-Н1», «ИНТЕСТ-ПФ-Н2», «ИНТЕСТ-ПФ-Н3»

Торговое название каз

Бір реттік химиялық "ИНТЕСТ-ПФ" бумен стерилизациялау индикаторлары ТШ 9398-049-11764404-2005 бойынша модификацияларында: "ИНТЕСТ-ПФ-В", "ИНТЕСТ-ПФ-Н1", "ИНТЕСТ-ПФ-Н2", "ИНТЕСТ-ПФ-Н3"

Назначение

Предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах и упаковок с изделиями.

Область применения

Предназначены для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Индикаторы представляют собой прямоугольной формы полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на лицевой стороне двумя цветовыми метками: индикаторная метка красно-оранжевого цвета и элемент сравнения темно-фиолетового цвета. На лицевую поверхность индикатора нанесено прозрачное защитное паропроницаемое водоотталкивающее полимерное покрытие, изолирующее индикаторную композицию. Красно-оранжевый цвет индикаторной метки необратимо меняется, в зависимости от достигнутых значений критических переменных в течение цикла паровой стерилизации. Темно-фиолетовый элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых условий стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
553386	Индикатор химический/физический для контроля стерилизации	Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования.