РК-ИМН-5№013842

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013842

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2014

Дата истечения

02.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013842

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Тест-пакет Бови-Дик-Винар одноразовый для испытания на удаление воздуха из камеры паровых форвакуумных стерилизаторов по ТУ 9398-077-11764404-2009

Торговое название каз

Булы форвакуумды стерилизаторлар камерасынан ТШ 9398-077-11764404-2009 бойынша ауаның шығарылуына сынақ жүргізуге арналған бір реттік Бови-Дик-Винар тест-пакеті

Назначение

Предназначен для периодического испытания паровых стерилизаторов на паропроницаемость и на удаление воздуха из стерилизационной камеры.

Область применения

Для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование, сбоем, и тем самым уменьшить вероятность использования нестерильных растворов.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-пакет представляет собой обернутый в упаковочную бумагу многослойный пакет из инертной бумажной загрузки с индикаторным листом в центре. Индикаторная композиция на индикаторном листе образует узор в виде снежинки. Исходный цвет узора из индикаторной композиции равномерный серо-голубой, конечный - светлый розово-фиолетовый.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
885228	Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный	Устройство с питанием от сети переменного тока, в котором используется комбинация предварительного фильтра и высокоэффективного фильтра (HEPA-фильтра) для удаления 99,97% частиц размером более 0,3 микрона. Это устройство часто используется для предотвращения передачи туберкулеза (ТБ) и других заболеваний, вызываемых переносимыми по воздуху болезнетворными микроорганизмами. Конструкция очистителя стационарная, он обычно крепится на одном месте.