РК МИ (МТ)-0№026282

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026282

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026282

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковая диагностическая система Consona серии: Consona N7, Consona N7 Pro, Consona N7S, Consona N7 Exp, Consona N7 Elite, Consona N7 Ultra, Consona N7 Plus в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Consona ультрадыбыстық диагностикалық жүйесі, сериялары: Consona N7, Consona N7 Pro, Consona N7S, Consona N7 Exp, Consona N7 Elite, Consona N7 Ultra, Consona N7 Plus керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Данная система предназначена для абдоминальных, гинекологических, акушерских, педиатрических, кардиологических, скелетно-мышечных, сосудистых, неврологических, урологических, интраоперационных и торакальных исследований, а также исследований малых органов, головного мозга и плевральной полости.

Область применения

Акушерство и гинекология, ангиология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология, кардиология, неврология, урология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Входная мощность • Напряжение: 100–240 В переменного тока • Частота: 50/60 Гц • Входная мощность: 6,2–2,0 А • Напряжение аккумулятора: 14,4 В постоянного тока Выходная мощность Напряжение: 100–240 В переменного тока Частота: 50/60 Гц Потребляемая мощность: 240 ВА (это максимальная выходная мощность для разъема вспомогательного электропитания. При подключении периферийного устройства к разъему убедитесь, что максимальная вспомогательная выходная мощность не превышает этого порогового значения. В противном случае система может выйти из строя.) Размеры и масса • Размеры (монитор и панель управления расположены на минимальной высоте): Длина: 840±40 мм, ширина: 513±10 мм, высота: 976±20 мм • Масса: ≤65,0 кг (стандартная конфигурация)

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс қуаты • Кернеу: 100-240 В айнымалы ток • Жиілігі: 50/60 Гц • Кіріс қуаты: 6,2-2,0 А • Батарея кернеуі: 14,4 В Тұрақты ток Шығу қуаты Кернеу: 100-240 В айнымалы ток жиілігі: 50/60 Гц Қуат тұтыну: 240 ВА (бұл қосалқы қуат қосқышы үшін максималды шығыс қуаты. Перифериялық құрылғыны қосқышқа қосқан кезде максималды қосалқы шығыс қуаты осы шекті мәннен аспайтынына көз жеткізіңіз. Әйтпесе, жүйе істен шығуы мүмкін.) Өлшемдері мен массасы • Өлшемдері (монитор және басқару тақтасы минималды биіктікте орналасқан): ұзындығы: 840±40 мм, ені: 513±10 мм, биіктігі: 976±20 мм • Салмағы: ?65,0 кг (стандартты конфигурация)

Комментарий к сроку хранения

-20–55 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.