РК МИ (ИМН)-0№027373

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027373

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Цемент стоматологический i-FIX Duo для фиксации двойного отверждения

Торговое название каз

Қосарлы қатуды бекітуге арналған стоматологиялық i-FIX Duo цементі

Назначение

Предназначен для фиксации коронок и мостов, вкладок и накладок, штифтов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Биоинертный рентгеноконтрастный цемент двойного отверждения на основе метакрилатных смол и частиц наполнителя из кварцевого/ бариевого стекла. Предел прочности при изгибе 92.3±4.8 МПа

Краткая техническая характеристика каз

Метакрилат шайырлары мен кварц/ барий шыны толтырғыш бөлшектеріне негізделген биоинертті рентгенконтрастылы қосарлы қатайтатын цемент. Иілу кезіндегі беріктік шегі 92.3±4.8 МПа.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2°С до +8°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, плотно закрытым.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.