РК-ИМН-5№006835
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006835
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2014
Дата истечения
02.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006835
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор палочек ламинарий Юнона №6 тип средние; тип большие; тип средние и большие
Торговое название каз
Юнона ламинарлы таяқшалар жинағы № 6 орташа түрі; үлкен түрі; орташа және үлкен түрі
Назначение
предназначен для расширения цервикального канала.
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поставляется стерильным, стерилизация радиационная .
Срок годности 3 года.
При транспортировании должны быть устойчивы к механическим воздействиям в соответствии с ГОСТ 20790 для группы 2
При транспортировании и хранении устойчив к воздействию климатических и механических факторов, согласно группе 5 (ОЖ4) и группе 1 (Л), указанных в ГОСТ 15150.
Краткая техническая характеристика каз
Поставляется стерильным, стерилизация радиационная .
Срок годности 3 года.
При транспортировании должны быть устойчивы к механическим воздействиям в соответствии с ГОСТ 20790 для группы 2
При транспортировании и хранении устойчив к воздействию климатических и механических факторов, согласно группе 5 (ОЖ4) и группе 1 (Л), указанных в ГОСТ 15150.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 823720 | Расширитель цервикального канала гигроскопичный | Устройство, предназначенное для расширения шейки матки, представляющее собой стерильный расширяющийся тампон из гигроскопического растительного материала (как правило, сушеной ламинарии, вида морских водорослей). Тампон постепенно разбухает в несколько раз по сравнению с первоначальным диаметром за счет поглощения влаги из шейки матки в течение нескольких часов (обычно от 12 до 14); он обычно имеет прочную нить для закрепления и легкого удаления. Устройство обычно используется для расширения цервикального канала при выскабливании полости матки, индукции родов, промежуточных абортов, размещения и удаления внутриматочных средств (ВМС) и размещение радия. Это изделие одноразового использования |