РК-ИМН-5№013840
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013840
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2014
Дата истечения
02.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013840
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Медицинские стерильные двухсторонние иглы однократного применения с прозрачной камерой AVATUBE Transparent Needle, размерами: 18G х1 (1,25х25мм); 18G x1 1/2 (1,25х38мм) розовая; 20G x1 (0,9х25мм); 20G x1 1/2 (0,9х38мм) желтая; 21G x1 (0,8х25мм); 21G x1 1/2 (0,8х38мм) зеленая; 22G x1 (0,7х25мм); 22G x1 1/2 (0,7х38мм) черная; 23G х1 (0,6х25мм); 23G х1 1/2 (0,6х38мм) голубая
Торговое название каз
Мөлдір камерасы бар бір рет қолданылатын, медициналық стерильді екі жақты AVATUBE Transparent Needle инесі, өлшемдері: 18G х1 (1,25х25мм); 18G x1 1/2 (1,25х38мм) қызғылт; 20G x1 (0,9х25мм); 20G x1 1/2 (0,9х38мм) сары; 21G x1 (0,8х25мм); 21G x1 1/2 (0,8х38мм) жасыл; 22G x1 (0,7х25мм); 22G x1 1/2 (0,7х38мм) қара; 23G х1 (0,6х25мм); 23G х1 1/2 (0,6х38мм) көгілдір
Назначение
В зависимости от состояния вен у пациента используются иглы, различные как по типу, так и по размеру. При использовании стандартного держателя применяются двухсторонние иглы с прозрачной камерой. При необходимости четкого отслеживания попадания иглы в вену применяются двусторонние иглы с прозрачной камерой. Одна часть иглы предназначена для введения в вену пациента, другая,- закрытая резиновым клапаном, используется для прокола резиновой части пробки пробирки.
Область применения
В клинических лабораториях
и лечебно-профилактических учреждениях
(особенно актуальны в педиатрии).
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские стерильные двухсторонние иглы однократного применения с прозрачной камерой AVATUBE Transparent Needle
с резиновым безопасным клапаном, с наружной винтовой резьбой для вкручивания в держатель, силиконизированная с двух сторон (с внешней и внутренней), с увеличенным просветом за счет уменьшения толщины стенки.
Изготовлена из нержавеющей стали;
-Полная внутренняя стерильность (этиленоксидная стерилизация);
-Резиновая мембрана на конце, обращенном к пробирке;
-V-образная (трехгранная) заточка;
-Наличие силиконового покрытия (облегчает скольжение иглы внутри тканей, уменьшает болезненные ощущения и дискомфорт у пациента);
-Футляр для иглы - полипропилен, состоит из 2-х частей с 4-мя продольными ребрами на каждом;
-Футляр снабжен этикеткой с перфорацией, предотвращающей повторное использование;
-Резьба для ввинчивания иглы в иглодержатель;
-Цветовая кодировка;
-Имеется камера для визуального контроля прохождения крови через иглу;
-качество: ИСО 13485-2003
- предназначен для однократного применения
- срок годности: 2 года.
Групповая по 100 шт.
Транспортная по 3000 шт.
Краткая техническая характеристика каз
Медицинские стерильные двухсторонние иглы однократного применения с прозрачной камерой AVATUBE Transparent Needle
с резиновым безопасным клапаном, с наружной винтовой резьбой для вкручивания в держатель, силиконизированная с двух сторон (с внешней и внутренней), с увеличенным просветом за счет уменьшения толщины стенки.
Изготовлена из нержавеющей стали;
-Полная внутренняя стерильность (этиленоксидная стерилизация);
-Резиновая мембрана на конце, обращенном к пробирке;
-V-образная (трехгранная) заточка;
-Наличие силиконового покрытия (облегчает скольжение иглы внутри тканей, уменьшает болезненные ощущения и дискомфорт у пациента);
-Футляр для иглы - полипропилен, состоит из 2-х частей с 4-мя продольными ребрами на каждом;
-Футляр снабжен этикеткой с перфорацией, предотвращающей повторное использование;
-Резьба для ввинчивания иглы в иглодержатель;
-Цветовая кодировка;
-Имеется камера для визуального контроля прохождения крови через иглу;
-качество: ИСО 13485-2003
- предназначен для однократного применения
- срок годности: 2 года.
Групповая по 100 шт.
Транспортная по 3000 шт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 773988 | Игла надлобковая, хирургическая, многоразового использования | Переносной ручной хирургический прибор с острым пирамидальным или коническим дистальным концом для чрескожного прокалывания нижней абдоминальной стенки и обеспечения доступа к надлобковой области для реконструктивной операции, обычно размещения повязки, используемой для лечения стрессового недержания мочи (SUI - stress urinary incontinence) по причине опущения мочевого пузыря. Игла, как правило, сделана из палочки из нержавеющей стали высокого качества (загнутой или из пластичного материала) и имеет заостренный конец и ушко или петлю для облегчения размещения повязки. Проксимальный конец может иметь ручку из металла или износостойкого пластика. Устройство для многоразового использования. |