РК-ИМН-5№013818

РК-ИМН-5№013818

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2014
Дата истечения
02.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013818
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Отоларингологический депрессор языка (Лор- шпатель)
Торговое название каз
Отоларингологиялық тіл депрессоры (Лор-қалақша)
Назначение
Лор-шпатель предназначен для оттеснения языка при осмотрах гортани и полости рта, а также для соскоба со слизистой рта Медицинский специалист с помощью лор-шпателя проводит оттеснение языка и смещение тканей, благодаря чему обеспечивается нормальная видимость глубинных участков полости рта.
Область применения
Лор-шпатель используют в следующих областях медицинской практики: - терапевтической практике; - педиатрии; - оториноларингологии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Отоларингологический депрессор языка (далее – Лор-шпатель) полимерный, для однократного применения, изогнутый, двухсторонний. Изготавливается из экологически чистого полипропилена прозрачным и в различной цветовой гамме: белый, красный, голубой, желтый, зеленый, розовый и фиолетовый. Размеры: длина - 155 мм; ширина - 18 мм;12 мм; толщина - 2,5 мм. Лор-шпатель имеет изогнутую форму под углом 27°, поверхность идеально гладкая, края имеют закругленную кромку. Форма изгиба облегчает осмотр полости рта за счет увеличения видимости полости, в связи с тем, что, удерживая шпатель, палец осматривающего медработника находится ниже, чем при осмотре прямым шпателе, и не заслоняет ротовую полость. Концы имеют разную ширину, широкая часть лор-шпателя предназначена для осмотра ротовой полости взрослого человека, а узкая часть – для осмотра ротовой полости ребенка. На обоих концах имеются углубления эллипсовидной формы для обеспечения удобного захвата и надежной фиксации в руке врача в перчатках. -качество: ИСО 13485-2003 - окрашена краской - стерилизация: оксидом этилена - предназначен для однократного применения - срок годности: 2 лет - упаковка: индивидуальная стерильная. Групповая 100 шт. Транспортная по 3000 шт.
Краткая техническая характеристика каз
Отоларингологиялық тіл депрессоры (бұдан әрі - Лор-қалақша) полимерлі, бір рет қолдануға арналған, иілген, екі жақты. Экологиялық таза полипропиленнен жасалған мөлдір және түрлі түсті гаммасы бар: ақ, қызыл, көгілдір, сары, жасыл, қызғылт және күлгін. Өлшемдері: ұзындығы - 155 мм; ені - 18 мм; 12 мм; қалыңдығы - 2,5 мм. Лор-қалақша 27? бұрышпен иілген, беткейі тегіс, шеттері дөңгелектелген жиегі бар. Иілген пішіні қуыстың жақсы көрінуі есебінен ауыз қуысын қарап тексеруді жеңілдетеді, осыған орай, түзу шпательмен тексергенге қарағанда медицина қызметкерінің саусағы ауыздан төменірек тұрады, ауыз қуысын жауып қалмайды. Ұштарының ені әртүрлі, Лор-қалақшаның жалпақ бөлігі ересек адамның ауыз қуысын қарауға, ал жіңішке бөлігі баланың ауыз қуысын қарауға арналған. Ыңғайлы қармау және дәрігердің қолындағы қолғаппен сенімді бекітуді қамтамасыз ету үшін екі ұшында да эллипс тәрізді форманың терең ойығы бар. -сапасы: ИСО 13485-2003 - бояумен боялған - стерилизация: этилен тотығымен - бір рет қолдануға арналған - жарамдылық мерзімі: 2 жыл - қаптамасы: жеке стерильді. Топтық 100 дана. Тасымалдау 3000 данадан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Лор-шпатель должен храниться в транспортной таре в складских помещениях на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов, исключающих попадания прямых солнечных лучей, при температуре не выше 30 °С, относительной влажности не более 80%
код НМИРК Наименование Описание
595902 Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования Ручное изделие, используемое для оттеснения языка с целью обеспечения возможности осмотра окружающих его органов/тканей. Как правило, это плоское изделие с двумя закругленными рабочими концами, изготавливаемое из дерева или пластиковых материалов; может иметь аромат/вкус, что позволяет сделать процедуру менее неприятной. Изделие может использоваться в лечебных учреждениях, кабинетах врача или в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.