РК-ИМН-5№013839
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013839
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2014
Дата истечения
02.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013839
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Наборы для торакоцентеза и парацентеза
Торговое название каз
Торакоцентезге және парацентезге арналған жинақтар
Назначение
Набор для торакоценте-за/парацентеза используется для эвакуации жидкостей любого происхождения: кровь, гной, выпот, и т.д. из плевральных или брюшин-ных полостей посредством подключения через иглу мяг-ким катетером.
Область применения
Применяется в реанимации и интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройства состоит из иглы Вереша или набора острых игл, трехходового краника или обратного клапана, 3-х компонентного шприца на 60 мл и градуированного мешка со сливом, объемом 2 литра. Шприц используется для эвакуации жидкости посредством иглы из полости тела и через катетер наполняется градуированный мешок. За счет трехходового краника и обратного клапана обеспе-чивается правильный отток от пациента к мешку. Движениями поршня шприца назад или вперед, жидкость откачивается через иглу из полости тела, далее через катетер непосредственно поступает в градуированный мешок, защищающий пользователя от любого контакта с потенциально опасной жидкостью. При больших объемах жидкости градуированный мешок может быть освобожден движением одной руки.
Краткая техническая характеристика каз
Устройства состоит из иглы Вереша или набора острых игл, трехходового краника или обратного клапана, 3-х компонентного шприца на 60 мл и градуированного мешка со сливом, объемом 2 литра. Шприц используется для эвакуации жидкости посредством иглы из полости тела и через катетер наполняется градуированный мешок. За счет трехходового краника и обратного клапана обеспе-чивается правильный отток от пациента к мешку. Движениями поршня шприца назад или вперед, жидкость откачивается через иглу из полости тела, далее через катетер непосредственно поступает в градуированный мешок, защищающий пользователя от любого контакта с потенциально опасной жидкостью. При больших объемах жидкости градуированный мешок может быть освобожден движением одной руки.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 590873 | Набор для дренирования плевральной полости при пневмотораксе | Набор устройств используется для прокола грудной стенки для введения специального катетера для аспирации простого пневмоторакса или декомпрессии напряженного пневмоторакса. Он, как правило, состоит из скальпеля для создания колотого разреза и иглы для введения катетера с обтуратором (для защиты внутренних органов при введении). Как только катетер оказывается на месте, игла втягивается для отвода потока воздуха / жидкости из полости грудной клетки. Набор может содержать швы для прикрепления катетера к коже. Он обычно используется при несчастных случаях и чрезвычайных ситуаций (немедленное вмешательство или размозжение груди). Устройство одноразового использования. |