РК-МТ-7№013854
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013854
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2014
Дата истечения
02.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013854
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для контроля уровня глюкозы крови AccuChek Inform II с расходными материалами
Торговое название каз
Шығыс материалдары бар қандағы глюкоза деңгейін бақылауға арналған портативтік AccuChek Inform II экспресс-анализаторы (глюкометр)
Назначение
Система для мониторинга уровня глюкозы в крови
Область применения
Терапия, эндокринология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматическое кодирование
Время измерения: 5 секунд
Объем капли крови: 1-2 мкл
Объем памяти: 500 результатов измерений с указанием времени и даты.
Напоминание о проведении измерения после еды
Расчет средних значений за 7, 14, 30 и 90 дней до и после приема пищи.
Автоматическое кодирование.
Передача данных на ПК через микро-USB.
Длительность работы батарейки: примерно 1000 измерений.
Автоматическое включение и выключение.
Предупреждение об истекшем сроке годности тест-полоски.
Диапазон измерений: 0,6-33,3 ммоль/л.
Рабочая температура системы: от +8°C до +42°C.
Дисплей: жидкокристаллический дисплей (ЖКД) c 96 сегментами
Размеры: 97,8 x 46,8 x 19,1 мм
Вес: 50 г с батарейкой
Краткая техническая характеристика каз
Автоматическое кодирование
Время измерения: 5 секунд
Объем капли крови: 1-2 мкл
Объем памяти: 500 результатов измерений с указанием времени и даты.
Напоминание о проведении измерения после еды
Расчет средних значений за 7, 14, 30 и 90 дней до и после приема пищи.
Автоматическое кодирование.
Передача данных на ПК через микро-USB.
Длительность работы батарейки: примерно 1000 измерений.
Автоматическое включение и выключение.
Предупреждение об истекшем сроке годности тест-полоски.
Диапазон измерений: 0,6-33,3 ммоль/л.
Рабочая температура системы: от +8°C до +42°C.
Дисплей: жидкокристаллический дисплей (ЖКД) c 96 сегментами
Размеры: 97,8 x 46,8 x 19,1 мм
Вес: 50 г с батарейкой
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 753187 | Глюкометр для индивидуального использования/использования вблизи пациента ИВД, с питанием от сети | Электрический (работающий от сети переменного тока) прибор, обычно с заряжаемыми аккумуляторами, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях, или медицинскими работниками для количественного ин-витро определения вблизи пациента уровня глюкозы (glucose) в цельной крови. Измерение уровня глюкозы, как правило, используется для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом. |