РК-МТ-7№013825

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013825

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.12.2014

Дата истечения

02.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013825

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких "Зислайн" МВ-200

Торговое название каз

"Зислайн" МВ-200 өкпені жасанды желдету аппараты

Назначение

Предназначен для проведения управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у взрослых пациентов и детей (масса тела от 5 кг и более) в процессе проведения реанимационных мероприятий в условиях стационара

Область применения

Проведение продленной респираторной поддержки в отделениях реанимации, хирургии и интенсивной терапии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дыхательный объем: От 50 до 2000 мл; Частота дыхания: От 1 до 80 дых/мин; Время вдоха: От 0,2 до 10 сек; Чувствительность триггера по потоку: От 1 до 20 л/мин; ПДКВ: От 0 до 35 см вод.ст.; Давление вдоха: От 0 до 100 см вод.ст.; Давление поддержки:От 0 до 80 см вод.ст.; Режимы ИВЛ: CMV/VCV, CMV/PCV, SIMV/VC, SIMV/PC, CPAP+PS, BiSTEP, APRV, вентиляция по апноэ; Диапазон индикации минутного объема - 0,5 - 30 л/мин; Диапазон установки порогов тревожной сигнализации по минутному объему вентиляции - 1-30 л/мин; Диапазон регулирования дыхательного объема в режимах CMV/VCV, SIMV/VC - 50-2000 мл.; Диапазон установки порогов тревожной сигнализации по дыхательному объему - 0-6000 мл.; Габаритные размеры: - электронного блока - 450х450х650 мм; - электронного блока, установленного на транспортную тележку - 600х600х1450 мм; Масса: - электронного блока - 30 кг; - электронного блока, установленного на транспортную тележку - 50 кг

Краткая техническая характеристика каз

Тыныс алу к?лемі: 50 - 2000 мл; Тыныс алу жиілігі: 1-ден 80 тыныс алу/ мин; Тыныс алу уа?ыты: 0,2 - 10 секунд; А?ын бойынша триггер сезімталды?ы: 1-20 л / мин; ПДКВ: 0 - 35 см су ба?.; Демді ішке тарту ?ысымы: 0 - 100 см су ба?; ?олдау ?ысымы: 0 - 80 см су ба?.; ?ЖЖ режимдері: CMV / VCV, CMV / PCV, SIMV / VC, SIMV / PC, CPAP + PS, BiSTEP, APRV, апноэ бойынша желдету; Минутты? к?лемні? индикация диапазоны - 0,5 - 30 л / мин; Желдетуді? минутты? к?лемі бойынша дабылды? сигнал шектерін орнату диапазоны - 1-30 л / мин; CMV / VCV, SIMV / VC - 50-2000 мл режимдерінде тыныс алу к?лемін реттеу диапазоны; Тыныс алу к?лемі бойынша дабылды? сигнал шектерін орнату диапазоны 0-6000 мл; Габариттік ?лшемдері: - электронды? блок - 450х450х650 мм; - к?ліктік арбада?ы электронды блок 600х600х1450 мм; Салма?ы: - электронды? блок - 30 кг; - к?ліктік арбаша?а орнатыл?ан электронды? блок - 50 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
605067	Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов	Устройство для принудительной вентиляции лёгких со встроенной системой подачи газа, предназначенное для использования на выезде или в пути. Это портативное устройство может работать от аккумуляторных батарей или сжатого воздуха, однако может предусматривать и подключение к внешним источникам питания при необходимости продолжительного непрерывного использования. Предназначается, в основном, для применения выездными врачебными бригадами, в процессе транспортировки больных или в чрезвычайных и экстренных ситуациях.