РК-ИМН-5№019107

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019107

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019107

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Зеркало гинекологическое «Куско», стерильное однократного применения, размеры - S, M, L

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді "Куско" гинекологиялық айнасы, өлшемдері S, M, L

Назначение

Предназначено для визуального осмотра слизистой влагалища и шейки матки и проведения диагностических и лечебных манипуляций в условиях больниц и клиник

Область применения

В больницах и клиниках

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зеркало гинекологическое полимерное типа «Куско», стерильное однократного применения, состоит из 2-х створок (верхняя и нижняя створки) и фиксатора. Зеркала изготавливаются трех типоразмеров - S, M, L. Зеркала изготавливаются из прозрачного ударопрочного полистирола. Анатомическая форма створок, гладкая атравматичная кромка, отсутствие заусенцев. Изделие стерильно, нетоксично. Предназначено для визуального осмотра слизистой влагалища и шейки матки, проведения диагностических и лечебных манипуляций. Стерилизация оксидом этилена. Класс безопасности 1 – с низкой степенью риска. Срок хранения – 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын, стерильді, полимер типті Куско гинекологиялық айнасы 2 жармадан (жоғарғы және төменгі жарма) және бекіткіштен тұрады. Айналар үш типтік өлшемде шығарылады - S, M, L. Жармалар анатомиялық пішінді, жиегі жарақаттамайтын тегіс, қылауы жоқ. Бұйым стерильді, уытты емес. Қынап шырышын және жатыр мойнын қарап тексеруге және ауруханаларда, клиникаларда диагностикалық және емдік манипуляциялар жүргізуге арналған. Этилен тотығымен стерилизацияланған. Қауіпсіздік класы - қауіптің төмен дәрежесімен. Сақтау мерзімі - 3 жыл

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от + 5 до +40оС и относительной влажности не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
491720	Зеркало вагинальное, одноразового использования	Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, как правило для визуального осмотра влагалищного канала и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Он обычно состоит из двух длинных створок, один конец которых присоединяется к ручке; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Или он представляет собой приспособление из мягкого материала, накачиваемое после введения. Оно дает возможность осмотра и доступа через центральный канал. Оно обычно изготавливается из полностью пластмассовых материалов или имеет съемные створки, изготовленные из пластмассы. Это устройство для одноразового использования.