РК-ИМН-5№013902
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013902
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2014
Дата истечения
03.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013902
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Система дентальных имплантатов Ufit Dental Implant в комплекте
Торговое название каз
UFIT DENTAL IMPLANT дентальді имплантаттар жүйесі, жиытықта
Назначение
Имплантаты используются для замены одного или нескольких отсутствующих зубов. Имплантат является искусственным корнем зуба, который вставляется в альвеолярную кость. Имплантат и его компоненты используются для того, чтобы создать ортопедическую основу для поддержки зубного протеза.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
GT2:шейная часть имплантата имеет микро-нить. Он создает комплект вместе с мини абатментом погружного типа (шестигранник 2.1).
NT2: данная модель имеет такую же базовую конструкцию как и модель GT2, но без микро-нити (шестигранник 2.1)
GT2: шейная часть имплантата имеет микро-нить. Он создает комплект вместе с абатментом погружного типа (шестигранник 2.5)
NT2: данная модель имеет такую же базовую конструкцию как и модель GT2, но без микро-нити (шестигранник 2.5) Поверхность данной системы обрабатывается при помощи рассасывающегося материала, прошедшего обжиг. Система имплантатов U-fit изготавливается из титанового сплава-6Al-4V ELI.
Краткая техническая характеристика каз
GT2:шейная часть имплантата имеет микро-нить. Он создает комплект вместе с мини абатментом погружного типа (шестигранник 2.1).
NT2: данная модель имеет такую же базовую конструкцию как и модель GT2, но без микро-нити (шестигранник 2.1)
GT2: шейная часть имплантата имеет микро-нить. Он создает комплект вместе с абатментом погружного типа (шестигранник 2.5)
NT2: данная модель имеет такую же базовую конструкцию как и модель GT2, но без микро-нити (шестигранник 2.5) Поверхность данной системы обрабатывается при помощи рассасывающегося материала, прошедшего обжиг. Система имплантатов U-fit изготавливается из титанового сплава-6Al-4V ELI.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566151 | Система дентальной имплантации | Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации. |