РК-ИМН-5№013894

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2014

Дата истечения

03.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013894

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Устройства для вливания растворов для инфузионных насосов TERUFUSION тип: TI*PU300WN01E, TI*PU300WY11E, TI*PM370WYE, TI*PA300WN01E, TI*PA300WY01E, SP*PT306WY01E, SP*PF306WY01E

Торговое название каз

Инфузиялық сорғылар үшін ерітінділерді құюға арналған құрылғылар TERUFUSION: TI*PU300WN01E, TI*PU300WY11E, TI*PM370WYE, TI*PA300WN01E, TI*PA300WY01E, SP*PT306WY01E, SP*PF306WY01E

Назначение

Инфузионные системы для использования с помпами TERUFUSION: для инфузий растворов предназначено для использования при ведении сплошных растворов для парентерального введения волюметрическим способом с применением инфузионного насоса.

Область применения

Терапия, хирургия, неврология,

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид Все части из которых состоит набор не должны иметь дефектов, таких как загрязнение, посторонние вещества, проколы, прорези, гарь, утечка инъекции, неоднородность цвета, липкость, изгибы и скручивания. Плотность трубки влияет на стоимость изделия. А также трубка должна поддерживать определенный форму, размер и цвет. Размер и вид двухстороннего спайка, а также каплеобразователя, прозрачность трубки и фильтра также должны быть проверены (в соответствии с внутренними стандартами). Испытание на разрыв По EN ISO 8536-8:2004 (пункт 6.2) Испытание на прочность сцепления Литографическое испытание при скорости 200 мм/мин: указано, что Нагружающая сила больше 3,0 кгс (в соответствии с внутренними стандартами) Прочность соединения защитных колпачков Стандарты изделий для устройств для вливания растворов Terufusion для инфузионных насосов > (JCQ Tec. G1066S) 5-6 13 Защитные колпачки, (в соответствии с внутренними стандартами) Испытание на герметичность По EN ISO 8536-8:2004 (пункт 6.3 Приложение A.3) Расход инфузионной жидкости По EN ISO 8536-8:2004 (пункт 6.7) Интенсивность фильтрации фильтра жидкости По EN ISO 8536-4:2010 (пункт 6.7 Приложение A.5) Точность расхода Согласно < Стандарты изделий для устройств для вливания растворов Terufusion для инфузионных насосов > (JCQ Tec. G1066S) 5-6-9. Регулирующее устройство (в соответствии с внутренними стандартами) Точность каплеобразования < Стандарты изделий для устройств для вливания растворов Terufusion для инфузионных насосов > (JCQ Tec. G1066S) 5-6-8. Каплеобразователь и капельная трубка (в соответствии с внутренними стандартами) и EN ISO 8536-4:2010 (пункт 6.8) Испытание введения с помощью инфузионного насоса < Стандарты изделий для устройств вливания растворов Terufusion для инфузионных насосов > (JCQ Tec. G1066S) 5-6-22. Точность расхода, (в соответствии с внутренними стандартами)

Краткая техническая характеристика каз

Внешний вид Все части из которых состоит набор не должны иметь дефектов, таких как загрязнение, посторонние вещества, проколы, прорези, гарь, утечка инъекции, неоднородность цвета, липкость, изгибы и скручивания. Плотность трубки влияет на стоимость изделия. А также трубка должна поддерживать определенный форму, размер и цвет. Размер и вид двухстороннего спайка, а также каплеобразователя, прозрачность трубки и фильтра также должны быть проверены (в соответствии с внутренними стандартами). Испытание на разрыв По EN ISO 8536-8:2004 (пункт 6.2) Испытание на прочность сцепления Литографическое испытание при скорости 200 мм/мин: указано, что Нагружающая сила больше 3,0 кгс (в соответствии с внутренними стандартами) Прочность соединения защитных колпачков Стандарты изделий для устройств для вливания растворов Terufusion для инфузионных насосов > (JCQ Tec. G1066S) 5-6 13 Защитные колпачки, (в соответствии с внутренними стандартами) Испытание на герметичность По EN ISO 8536-8:2004 (пункт 6.3 Приложение A.3) Расход инфузионной жидкости По EN ISO 8536-8:2004 (пункт 6.7) Интенсивность фильтрации фильтра жидкости По EN ISO 8536-4:2010 (пункт 6.7 Приложение A.5) Точность расхода Согласно < Стандарты изделий для устройств для вливания растворов Terufusion для инфузионных насосов > (JCQ Tec. G1066S) 5-6-9. Регулирующее устройство (в соответствии с внутренними стандартами) Точность каплеобразования < Стандарты изделий для устройств для вливания растворов Terufusion для инфузионных насосов > (JCQ Tec. G1066S) 5-6-8. Каплеобразователь и капельная трубка (в соответствии с внутренними стандартами) и EN ISO 8536-4:2010 (пункт 6.8) Испытание введения с помощью инфузионного насоса < Стандарты изделий для устройств вливания растворов Terufusion для инфузионных насосов > (JCQ Tec. G1066S) 5-6-22. Точность расхода, (в соответствии с внутренними стандартами)

Признаки

Комментарий к сроку хранения