РК-ИМН-5№006770
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006770
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2014
Дата истечения
03.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006770
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Эндопротез синовиальной жидкости Адант в шприце 2,5 мл № 1, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Синовиальді сұйықтықтың стерильді, бір рет қолданылатын "Адант" эндопротезі еккіште 2.5 мл №1
Назначение
рекомендуется одна внутрисуставная инъекция один раз в неделю в течение 5 недель подряд.
Область применения
Для симптоматического лечения при болях и ограничении подвижности суставов.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Один шприц (2.5 мл) содержит 25 мг натрия гиалуроната в физиологическом буфере (эластичный раствор натрия гиалуроната 1% в физиологическом буфере (со значением pH приблизительно 7).
Краткая техническая характеристика каз
Бір (2.5 мл) еккішті? ішінде физиологиялы? буфердегі 25 мг натрий гиалуронаты бар (1% физиологиялы? буфердегі натрий гиалуранатыны? эластикалы? ерітіндісі (рН м?ні шамамен 7).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 891075 | Средство для замещения синовиальной жидкости | Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания. |