РК-МТ-7№007329

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007329

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2014

Дата истечения

03.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007329

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Espree 1.5 Тл

Торговое название каз

Магниттік-резонанстық MAGNETOM Espree 1.5 Тл томографы

Назначение

Для создания томографических изображений любой ориентации, которые представляют внутреннее строение тела/головы пациента

Область применения

Неврология, ортопедия, МРТ всего тела, ангиография, кардиология, маммология, онкология, педиатрия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

MAGNETOM Espree 1,5 Тл- сверхвысокопольная МР-система с напряженностью магнитного поля 1.5 Тл, оснащенная технологией Tim. Технические характеристики: Магнит: напряженность магнит. поля: 1,5 Тл; Длина магнита: 120 см; Внутренний диаметр: 70см; Длина системы: 125 см; Скорость испарения гелия: 0,0 л/год; Градиентная система: Z-engine: Макс.выход. мощность: 1.200 В; Макс. выход. ток: 625 А; DZ-engine: Макс. выход. мощность: 2.000 В; Макс. выход. ток: 650 А. Характеристики градиентов Tim [32х8] Z-engine: Характеристика для каждой из осей: Макс. амплитуда 33 мТл/м, Мин. время нарастания 330 мкc от 0 до 33 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 100 Тл/м/с. Характеристика векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиент. осей): Макс. эфф. амплитуда 57 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания выходного усилителя 173 Тл/м/с. Характеристики градиентов Tim [76х18] Z- engine: Характеристика для каждой из осей: Макс. амплитуда 33 мТл/м, Мин. время нарастания 330 мкм от 0 до 33 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 100 Тл/м/с. Характеристика векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиент. осей): Макс. эфф. амплитуда 57 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания выходного усилителя 173 Тл/м/с. Характеристики градиентов Tim [76х18] DZ-engine: Характеристика для каждой из осей: Макс. амплитуда 33 мТл/м, Мин. время нарастания 194 мкс от 0 до 33 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 170 Тл/м/с. Характеристика векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиент. осей): Макс. эфф. амплитуда 57 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания выходного усилителя 293 Тл/м/с. Характеристики градиентов Tim [76х32] DZ- engine: Характеристика для каждой из осей: Макс. амплитуда 33 мТл/м, Мин. время нарастания 194 мкс от 0 до 33 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 170 Тл/м/с. Характер-ка векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиент. осей): Макс. эфф. амплитуда 57 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания, выход. усилителя 293 Тл/м/с. Высокочастотная система: Амплитуда передаваемого сигнала: 16-битное управление, 50-нс разрешение; Ширина полосы пропускания усилителя передатчика: 500 кГц; Пиковая мощность усилителя передатчика: 15 кВт; Число независимых каналов приемника: 8, 18, 32. Полоса пропускания тракта приемника: От 500 Гц до 1 МГц (для каждого канала). Разрешение сигнала приемника: 32 бит. Стол пациента: Макс. вес пациента: 250 кг; диапазон сканирования: 154 см, опция 205 см

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
917025	Компьютер системы магнитно-резонансной томографии	Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) или системы магнитно-резонансной спектроскопии для использования in vivo, а также связанными с ними функциями обработки, отображения и анализа изображений.
400104	Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с резистивным магнитом	Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя резистивный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность, путем модификации с использованием дополнительного программно-аппаратного обеспечения, для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и других процедур визуализации в реальном времени, синхронизированных с физиологическими процессами, или для МРТ молочной железы и других интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа.